- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02261844
Resveratroli ja ihmisen maksasolujen toiminta syövässä
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ravintolisällä Resveratroli suotuisa vaikutus normaalien maksasolujen ja sairaiden maksasolujen (syöpäsolujen) solutoimintaan elektiivisen maksaleikkauksen aikana otetuissa maksakudosnäytteissä.
Kolmeen mittaan perustuvat tulokset testaavat hypoteesia, jonka mukaan Resveratroli ravintolisänä käytettynä 1) parantaa maksasolujen aineenvaihduntaa, 2) vähentää solujen kasvua ja syöpäsolujen lisääntymistä, 3) vähentää maksan tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan toiminta arvioidaan tavanomaisilla laboratoriotekniikoilla.
Hepatosyyttien signalointireitin proteiinit mitataan käyttämällä Western blot -analyysiä proteiinin ilmentymiseen ja polymeraasiketjureaktiota geenin ilmentymiseen.
Signalointireittien aktivaatio sekä natiivissa maksasoluissa että karsinoomassa analysoidaan multipleksisellä signaalijärjestelmällä.
Vaikutus transkriptiotekijöihin, jotka voivat olla tärkeitä geenin ilmentymisessä, analysoidaan transkriptiotekijämatriisin avulla.
Resveratrolin vaikutusta hepatosyyttien ja syöpäsolujen aineenvaihdunnan muuttamiseen analysoidaan proteomianalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen maksaresektio maksasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
- Sklerosoiva kolangiitti, hemokromatoosi, hepaattinen enkefalopatia, akuutti maksan vajaatoiminta
- Päivittäisen alkoholin käytön historia
- Ihmisen immuunikatoviruksen esiintyminen
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinin lähtötasona > 2,0 mg/dl tai kroonisen dialyysihoidon tarve/uhkaava tarve
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle
- Raskaus, imettävät naiset, raskautta harkitsevat naiset tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: resveratrolia
Resveratrolia 1 g päivässä 10 päivän ajan
|
Resveratrol 1 g po x 10 päivää ennen maksan resektiota
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo 1 pilleri päivässä 10 päivän ajan
|
Plasebo 1 pilleri päivässä X 10 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksasolujen parantunut metabolinen profiili
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä tulos on yhdistelmätulos, ja se mitataan arvioimalla useiden maksasolujen aineenvaihdunnassa tärkeiden signalointiproteiinien, kuten Akt, p38, mitogeenin aktivoimat kinaasit ja adenosiinimonofosfaattiaktivoitu kinaasi (AMPK) ilmentymistä sekä glukoneogeenisten proteiinien, kuten esim. Fosfenolipyruvaattikarboksikinaasi (PEPCK).
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt solujen kasvu ja lisääntyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä tulos on yhdistelmätulos solureiteistä, jotka ovat tärkeitä syöpäsolujen replikaatiossa.
Tämä mitataan maksasolujen kasvua/solujen eloonjäämistä säätelevien geenien ja proteiinien ilmentymisellä, kuten sykliinigeenin ilmentymisellä, kasvainsuppressorin p53 ilmentymisellä ja apoptoosiproteiinien Bcl-2 ja Bcl-xl ilmentymisellä.
|
36 kuukautta
|
Vähentynyt maksatulehdus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä tulos on yhdistetty tulos polkuista, jotka säätelevät sekä syöpäsolujen kasvua että tulehdusta.
Se mitataan typpioksidisyntaasin, sytokiinien, kuten interleukiini-6:n, ja ydintekijä-kappa B -signaaliproteiinien geenien ja proteiinien tasoilla.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian G Harbrecht, MD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResveraCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Resveratroli
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Polyfenolit | Autonominen hermostoBrasilia
-
Russian Academy of Medical SciencesRussian Science FoundationValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisTutkimuksen painopiste: Normaalit vapaaehtoisetYhdysvallat
-
University of ManitobaManitoba Institute of Child HealthTuntematonRaskausajan diabetesKanada
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeValmis
-
University of SulaimaniValmisDiabeettiset neuropatiatIrak
-
Dr Azita HekmatdoostValmis
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisTuntematonMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)Puola
-
Swedish Medical CenterLopetettuCovid19 | SARS-CoV-infektioYhdysvallat