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Resveratrol und menschliche Hepatozytenfunktion bei Krebs

28. März 2017 aktualisiert von: Brian G. Harbrecht, University of Louisville
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Resveratrol, ein Nahrungsergänzungsmittel, eine vorteilhafte Wirkung auf die Zellfunktion von normalen Leberzellen und erkrankten Leberzellen (Krebszellen) in Lebergewebeproben zeigt, die während einer elektiven Leberoperation entnommen wurden. Ergebnisse basierend auf 3 Maßnahmen werden die Hypothese testen, dass Resveratrol bei Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel 1) die Stoffwechselfunktion in Leberzellen verbessert, 2) das Zellwachstum und die Proliferation von Krebszellen reduziert, 3) die Entzündung in der Leber verringert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leberfunktion wird mit Standardlabortechniken beurteilt. Hepatozyten-Signalwegproteine ​​werden mittels Western-Blot-Analyse für die Proteinexpression und Polymerase-Kettenreaktion für die Genexpression gemessen. Die Aktivierung von Signalwegen sowohl in nativen Hepatozyten als auch in Karzinomen wird mittels Multiplex-Signal-Array analysiert. Die Wirkung auf Transkriptionsfaktoren, die für die Genexpression wichtig sein könnten, wird mittels Transkriptionsfaktor-Array analysiert. Die Wirkung von Resveratrol auf die Veränderung des Metabolismus von Hepatozyten und Krebszellen wird durch Proteomikanalyse analysiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University Of Louisville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Leberresektion bei Leberkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • Sklerosierende Cholangitis, Hämochromatose, hepatische Enzephalopathie, akutes Leberversagen
  • Geschichte des täglichen Alkoholkonsums
  • Vorhandensein des humanen Immunschwächevirus
  • Vorhandensein einer signifikanten Nierenfunktionsstörung, definiert durch Serumkreatinin zu Studienbeginn > 2,0 mg/dl oder Notwendigkeit/drohende Notwendigkeit einer chronischen Dialysetherapie
  • Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament
  • Schwangerschaft, stillende Frauen, Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Resveratrol
Resveratrol 1 g täglich für 10 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
Resveratrol 1 g po x 10 Tage vor der Leberresektion
Andere Namen:
  • Biotivia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 Tablette täglich für 10 Tage
Arzneimittel: Placebo
Placebo 1 Tablette täglich x 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes Stoffwechselprofil von Leberzellen
Zeitfenster: 36 Monate
Dieses Ergebnis ist ein zusammengesetztes Ergebnis und wird gemessen, indem die Expression mehrerer Signalproteine ​​bewertet wird, die für den Leberzellstoffwechsel wichtig sind, wie Akt, p38, Mitogen-aktivierte Kinasen und Adenosinmonophosphat-aktivierte Kinase (AMPK) und die Expression von glukoneogenen Proteinen wie z Phosphoenolpyruvatcarboxykinase (PEPCK).
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringertes Zellwachstum und -proliferation
Zeitfenster: 36 Monate
Dieses Ergebnis ist ein zusammengesetztes Ergebnis zellulärer Signalwege, die für die Replikation von Krebszellen wichtig sind. Dies wird anhand der Expression von Genen und Proteinen gemessen, die das Wachstum/Überleben von Leberzellen regulieren, wie etwa die Cyclin-Genexpression, die Expression des Tumorsuppressors p53 und die Expression der Apoptoseproteine ​​Bcl-2 und Bcl-xl.
36 Monate
Verringerte Leberentzündung
Zeitfenster: 36 Monate
Dieses Ergebnis wird ein zusammengesetztes Ergebnis von Signalwegen sein, die sowohl das Wachstum von Krebszellen als auch Entzündungen regulieren. Es wird anhand der Konzentrationen von Genen und Proteinen für die Stickoxidsynthase, Zytokine wie Interleukin-6 und Nuclear Factor-kappa B-Signalproteine ​​gemessen.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian G Harbrecht, MD, University Of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ResveraCA

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