- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02279355
Facteurs de risque périopératoires pour les escarres postopératoires chez les patients chirurgicaux
27 octobre 2014 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude rétrospective est d'évaluer et de valider globalement les facteurs de risque préopératoires et peropératoires des escarres postopératoires chez les patients postopératoires gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, environ 130 patients chirurgicaux adultes ont subi des interventions chirurgicales et ont été admis en unité de soins intensifs (USI) à l'aide d'applications de documentation électronique de janvier 2012 à décembre 2013.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs avec plus de 48 heures
- subi une intervention chirurgicale,
- Absence d'escarre présente à l'admission à l'unité de soins intensifs et développement d'une escarre de stade II ou plus, d'une lésion des tissus profonds ou d'un ulcère inclassable, tel que défini par les directives de stadification des escarres du National Pressure Ulcer Advisory Panel.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de l'étude s'ils avaient reçu un diagnostic d'ulcère de pression avant la chirurgie
- Patients pédiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
groupe d'ulcères de pression
Patient qui développe une escarre classée au stade supérieur à II après la chirurgie
|
Groupe de contrôle
Les patients ont des valeurs identiques sur les facteurs d'appariement tels que l'âge, le sexe et les procédures chirurgicales du groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
facteurs de risque préopératoires indépendants
Délai: jusqu'à 1 mois après la chirurgie
|
Des ulcères de pression postopératoires d'apparition récente ont été identifiés à partir de la documentation infirmière dans le dossier médical électrique du patient dans le mois suivant la chirurgie
|
jusqu'à 1 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Won Na, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0323
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