Perioperační rizikové faktory pro pooperační dekubity u chirurgických pacientů
27. října 2014 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této retrospektivní studie je celkové zhodnocení a validace předoperačních a intraoperačních rizikových faktorů vzniku pooperačních dekubitů u kriticky nemocných pooperačních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem asi 130 dospělých chirurgických pacientů podstoupilo od ledna 2012 do prosince 2013 chirurgický zákrok a bylo přijato na jednotku intenzivní péče (JIP) pomocí elektronických dokumentačních aplikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP s více než 48 hodinami
- Podstoupil chirurgický zákrok,
- Absence dekubitů přítomná při přijetí na JIP a rozvinutý dekubitus II. nebo vyššího stadia, poškození hluboké tkáně nebo nestacidovatelný vřed, jak je definováno v pokynech pro staging dekubitů Národního poradního panelu pro dekubity.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud jim byl před operací diagnostikován dekubit
- Dětští pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina dekubitů
Pacient, u kterého se po operaci vyvinul dekubit, zařazen do stádia více než II
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti mají identické hodnoty odpovídajících faktorů, jako je věk, pohlaví a chirurgické postupy kontrolní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nezávislé předoperační rizikové faktory
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
|
Pooperační nově vzniklé dekubity byly identifikovány z ošetřovatelské dokumentace v elektrickém zdravotnickém záznamu pacienta do 1 měsíce po operaci
|
do 1 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Na, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0323
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .