- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279355
Perioperatiiviset riskitekijät leikkauksen jälkeiselle painehaavalle kirurgisilla potilailla
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kokonaisvaltaisesti arvioida ja validoida preoperatiivisia ja intraoperatiivisia riskitekijöitä leikkauksen jälkeisille painehaavoille kriittisesti sairailla postoperatiivisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä noin 130 aikuiselle kirurgiselle potilaalle tehtiin kirurgiset toimenpiteet ja päästettiin teho-osastolle (ICU) sähköisten dokumentointisovellusten avulla tammikuusta 2012 joulukuuhun 2013.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat teho-osastolla yli 48 tuntia
- Kävi kirurgiset toimenpiteet,
- Painehaavojen puuttuminen teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja kehittynyt vaiheen II tai korkeampi painehaava, syvä kudosvaurio tai asteittamaton haava, kuten National Pressure Ulcer Advisory Panelin painehaavojen vaiheistusohjeissa on määritelty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä oli ennen leikkausta diagnosoitu painehaava
- Pediatriset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
painehaavaryhmä
Potilas, jolle kehittyi painehaava, joka luokiteltiin vaiheeseen yli II leikkauksen jälkeen
|
Kontrolliryhmä
Potilailla on samat arvot vertailutekijöiden, kuten iän, sukupuolen ja kontrolliryhmän kirurgisten toimenpiteiden, suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
riippumattomia preoperatiivisia riskitekijöitä
Aikaikkuna: 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset uudet painehaavat tunnistettiin hoitotyön asiakirjoista potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Won Na, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .