Peri-operatieve risicofactoren voor postoperatieve decubitus bij chirurgische patiënten
27 oktober 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze retrospectieve studie is het evalueren en valideren van preoperatieve en intraoperatieve risicofactoren voor postoperatieve decubitus bij ernstig zieke postoperatieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal ondergingen ongeveer 130 volwassen chirurgische patiënten chirurgische procedures en werden opgenomen op de intensive care (ICU) met behulp van elektronische documentatietoepassingen van januari 2012 tot december 2013.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de IC met meer dan 48 uur
- Onderging een chirurgische ingreep,
- Afwezigheid van decubitus bij opname op de IC en ontwikkeling van decubitus in stadium II of hoger, diepe weefselbeschadiging of instabiel ulcus, zoals gedefinieerd door de richtlijnen voor stadiëring van decubitus van het National Pressure Ulcer Advisory Panel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als bij hen vóór de operatie decubitus is vastgesteld
- Pediatrische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
decubitus groep
Patiënt die decubitus ontwikkelt, gecategoriseerd als stadium meer dan II na de operatie
|
|
Controlegroep
Patiënten heeft identieke waarden op de overeenkomende factoren zoals leeftijd, geslacht en chirurgische ingrepen van de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onafhankelijke preoperatieve risicofactoren
Tijdsspanne: tot 1 maand na de operatie
|
Postoperatieve nieuw ontstane decubituswonden werden binnen 1 maand na de operatie geïdentificeerd aan de hand van verpleegkundige documentatie in het elektrisch medisch dossier van de patiënt
|
tot 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Won Na, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0323
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .