- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279355
Factores de riesgo perioperatorios de úlcera por presión posoperatoria en pacientes quirúrgicos
27 de octubre de 2014 actualizado por: Yonsei University
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar y validar en general los factores de riesgo preoperatorios e intraoperatorios de úlceras por presión postoperatorias en pacientes postoperatorios en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de aproximadamente 130 pacientes quirúrgicos adultos se sometieron a procedimientos quirúrgicos e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) utilizando aplicaciones de documentación electrónica desde enero de 2012 hasta diciembre de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en UCI con más de 48 horas
- Se sometió a procedimientos quirúrgicos,
- Ausencia de úlcera por presión presente en el ingreso a la UCI y desarrollo de una úlcera por presión en etapa II o superior, lesión de tejido profundo o úlcera no clasificable, según lo definido por las pautas de estadificación de úlceras por presión del Panel Asesor Nacional de Úlceras por Presión.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos del estudio si habían sido diagnosticados con úlcera por presión antes de la cirugía.
- Pacientes pediátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de úlceras por presión
Paciente que desarrolló úlcera por presión categorizada como estadio mayor que II después de la cirugía
|
Grupo de control
Los pacientes tienen valores idénticos en los factores de coincidencia, como la edad, el sexo y los procedimientos quirúrgicos del grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factores de riesgo preoperatorios independientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la cirugía
|
Las úlceras por presión postoperatorias de nueva aparición se identificaron a partir de la documentación de enfermería en el registro médico eléctrico del paciente dentro de 1 mes después de la cirugía.
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hasta 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Na, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0323
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .