- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279355
Fatores de risco perioperatórios para úlcera por pressão pós-operatória em pacientes cirúrgicos
27 de outubro de 2014 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar e validar fatores de risco pré-operatórios e intra-operatórios para úlceras por pressão pós-operatórias em pacientes críticos no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No total, cerca de 130 pacientes cirúrgicos adultos foram submetidos a procedimentos cirúrgicos e internados em unidade de terapia intensiva (UTI) usando aplicativos de documentação eletrônica de janeiro de 2012 a dezembro de 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em UTI com tempo maior que 48 horas
- Submeteu-se a procedimentos cirúrgicos,
- Ausência de úlcera por pressão presente na admissão na UTI e que desenvolveu uma úlcera por pressão estágio II ou superior, lesão tecidual profunda ou úlcera não estagiável, conforme definido pelas diretrizes de estadiamento da úlcera por pressão do National Pressure Ulcer Advisory Panel.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem sido diagnosticados com úlcera por pressão antes da cirurgia
- pacientes pediátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo úlcera por pressão
Paciente que desenvolveu úlcera por pressão categorizada como estágio superior a II após a cirurgia
|
Grupo de controle
Os pacientes têm valores idênticos nos fatores correspondentes, como idade, sexo e procedimentos cirúrgicos do grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fatores de risco pré-operatórios independentes
Prazo: até 1 mês após a cirurgia
|
Úlceras por pressão pós-operatórias de início recente foram identificadas a partir de documentação de enfermagem no prontuário médico elétrico do paciente dentro de 1 mês após a cirurgia
|
até 1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Na, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0323
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