Un essai ouvert sur l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV) dans le traitement des ataxies spinocérébelleuses

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires avec SCA de types 1, 2, 3, 6, 10 ou 11, diagnostiqués par un spécialiste des troubles du mouvement.
• Âge 18 ans à 80 ans.
• Capable de se déplacer avec ou sans assistance sur 30 pieds.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable et doivent fournir un test de grossesse négatif à l'entrée dans l'étude.
• La créatine kinase sérique, le panel métabolique complet, la numération globulaire complète, les tests de la fonction hépatique, les tests de la fonction rénale, les plaquettes et l'électrocardiogramme ne révèlent pas d'anomalies cliniquement significatives (résultats obtenus auprès du médecin traitant et datés de moins de 6 mois ou obtenus lors de la visite de dépistage).
• Doses stables de tous les médicaments pendant 30 jours avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
• Diagnostic de neuropathie périphérique. Voir les critères d'exclusion 3 pour les types spécifiques de neuropathie périphérique à exclure.
• Tout au long de l'étude, tous les efforts possibles seront déployés pour maintenir les niveaux d'activité, d'exercice ou de physiothérapie des sujets.
• Autorisation du sujet (consentement éclairé).

Critère d'exclusion:

• Toute maladie instable qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude.
• Utilisation de tout produit expérimental au cours des 30 derniers jours.
• Présence de diabète (tel que déterminé par les laboratoires de glycémie au cours des 6 derniers mois), carence nutritionnelle entraînant une neuropathie (vitamines B1, 3, 6 et 12 ou vitamine E), blessures, troubles auto-immuns (VIH, lupus, syndrome de Guillain-Barré pédiatrique , neurosarcoïdose, gammapathie monoclonale), tumeurs, infections (lèpre), expositions à des toxines (alcool, arsenic, mercure), maladies thyroïdiennes ou causes héréditaires (angiopathie amyloïde cérébrale) connues pour entraîner la présence d'une neuropathie périphérique.
• Démence ou autre maladie psychiatrique qui empêche le sujet de donner son consentement éclairé (MMSE inférieur à 25).
• Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.
• Présence d'une maladie rénale grave (clairance de la créatinine estimée < 50 mL/min) ou d'une maladie hépatique (comme en témoignent les analyses de laboratoire signalées au cours des 6 derniers mois).
• Nombre de globules blancs, d'hémoglobine ou de plaquettes cliniquement significativement anormal (comme en témoignent les analyses de laboratoire signalées au cours des 6 derniers mois).
• Immunoglobuline A, vitamine B (1, 3, 6 ou 12), vitamine E ou carences en folate (mises en évidence par des évaluations de dépistage en laboratoire).