Un ensayo abierto de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) en el tratamiento de ataxias espinocerebelosas

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios con SCA tipos 1, 2, 3, 6, 10 u 11, diagnosticados por un especialista en trastornos del movimiento.
• Edad 18 años a 80 años.
• Capaz de deambular con o sin ayuda por 30 pies.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo confiable y deben proporcionar una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio.
• La creatina quinasa sérica, el panel metabólico completo, el hemograma completo, las pruebas de función hepática, las pruebas de función renal, las plaquetas y el electrocardiograma no revelan anomalías clínicamente significativas (resultados obtenidos del médico de atención primaria y fechados dentro de los últimos 6 meses u obtenidos en la visita de selección).
• Dosis estables de todos los medicamentos durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio.
• Diagnóstico de neuropatía periférica. Consulte el criterio de exclusión 3 para excluir tipos específicos de neuropatía periférica.
• A lo largo del estudio, se harán todos los esfuerzos posibles para mantener los niveles de actividad, ejercicio o fisioterapia del sujeto.
• Permiso del sujeto (consentimiento informado).

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad inestable que, en opinión del investigador, impida la participación en este estudio.
• Uso de cualquier producto en investigación en los últimos 30 días.
• Presencia de diabetes (determinada por análisis de glucosa en sangre en los últimos 6 meses), deficiencia nutricional que causa neuropatía (vitamina B1, 3, 6 y 12 o vitamina E), lesiones, trastornos autoinmunitarios (VIH, lupus, síndrome de Guillain-Barré pediátrico , neurosarcoidosis, gammapatía monoclonal), tumores, infecciones (lepra), exposiciones a toxinas (alcohol, arsénico, mercurio), enfermedad de la tiroides o causas hereditarias (angiopatía amiloide cerebral) que se sabe que resultan en la presencia de neuropatía periférica.
• Demencia u otra enfermedad psiquiátrica que impida al sujeto dar su consentimiento informado (MMSE inferior a 25).
• Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.
• Presencia de enfermedad renal grave (aclaramiento de creatinina estimado <50 ml/min) o enfermedad hepática (evidenciada por laboratorios informados en los últimos 6 meses).
• Recuento de glóbulos blancos, hemoglobina o recuento de plaquetas clínicamente significativamente anormal (como lo demuestran los informes de laboratorio en los últimos 6 meses).
• Deficiencias de inmunoglobulina A, vitamina B (1, 3, 6 o 12), vitamina E o folato (evidenciadas por evaluaciones de laboratorio).