Um ensaio aberto de imunoglobulina intravenosa (IVIG) no tratamento de ataxias espinocerebelares

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais com SCA tipos 1, 2, 3, 6, 10 ou 11, diagnosticados por um especialista em distúrbios do movimento.
• Idade 18 anos a 80 anos.
• Capaz de deambular com ou sem ajuda por 30 pés.
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo confiável e devem fornecer um teste de gravidez negativo no início do estudo.
• A creatina quinase sérica, painel metabólico completo, hemograma completo, testes de função hepática, testes de função renal, plaquetas e EKG não revelam anormalidades clinicamente significativas (resultados obtidos do médico de cuidados primários e datados nos últimos 6 meses ou obtidos na consulta de triagem).
• Doses estáveis ​​de todos os medicamentos por 30 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo.
• Diagnóstico de neuropatia periférica. Consulte os critérios de exclusão 3 para tipos específicos de neuropatia periférica a serem excluídos.
• Ao longo do estudo, todos os esforços possíveis serão feitos para manter os níveis de atividade, exercício ou fisioterapia do sujeito.
• Permissão do sujeito (consentimento informado).

Critério de exclusão:

• Qualquer doença instável que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo.
• Uso de qualquer produto experimental nos últimos 30 dias.
• Presença de diabetes (conforme determinado por exames laboratoriais de glicose no sangue nos últimos 6 meses), deficiência nutricional causando neuropatia (vitamina B1, 3, 6 e 12 ou vitamina E), lesões, distúrbios autoimunes (HIV, lúpus, síndrome pediátrica de Guillain-Barre , neurosarcoidose, gamopatia monoclonal), tumores, infecções (hanseníase), exposições a toxinas (álcool, arsênico, mercúrio), doenças da tireoide ou causas hereditárias (angiopatia amiloide cerebral) conhecidas por resultar na presença de neuropatia periférica.
• Demência ou outra doença psiquiátrica que impeça o sujeito de dar consentimento informado (MMSE inferior a 25).
• Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.
• Presença de doença renal grave (depuração de creatinina estimada <50 mL/min) ou doença hepática (conforme evidenciado por exames laboratoriais relatados nos últimos 6 meses).
• Contagem de leucócitos, hemoglobina ou plaquetas clinicamente significativamente anormais (conforme evidenciado por exames laboratoriais relatados nos últimos 6 meses).
• Deficiências de imunoglobulina A, vitamina B (1, 3, 6 ou 12), vitamina E ou folato (evidenciadas por avaliações laboratoriais de triagem).