- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02292849
Livraison pair à pair de l'activation comportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à aider à résoudre un problème croissant dans le domaine des soins de santé aujourd'hui. Grâce à un dépistage accru chez les personnes âgées, la détection de la dépression a augmenté, ce qui a créé un besoin croissant de ressources en santé mentale. Malheureusement, les ressources sont limitées pour faire face à l'augmentation constante du nombre de personnes dans le besoin. Former des pairs à travailler avec des adultes déprimés plus âgés dans des techniques telles que l'activation comportementale fournit un modèle alternatif pour aider à modérer le besoin accru et fournir une intervention de soins unique. L'élaboration d'un programme novateur animé par des pairs a le potentiel d'améliorer la prestation de soins de santé de qualité.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont 1) de former des pairs entraîneurs et de mettre en œuvre le Peer to Peer dans la communauté 2) d'examiner les cotes de dépression au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Membre du Lenox Hill Senior Center, du St. Peter's Senior Center ou de Beth Abe
- Score de 10+ au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Critère d'exclusion:
- Présence d'abus d'alcool, de toxicomanie, de trouble psychotique ou de trouble bipolaire tel qu'observé dans l'entrevue clinique structurée pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID)
- Incapacité à parler anglais
- Démence : score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24
- Risque de suicide élevé, c'est-à-dire intention ou intention de tenter de se suicider
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D'égal à égal
Ces personnes recevront une référence standard en matière de santé mentale vers un organisme communautaire et rencontreront en outre un pair entraîneur formé pour 12 réunions hebdomadaires.
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12 sessions hebdomadaires d'activation comportementale par les pairs
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Comparateur actif: Référence
Ces personnes recevront une recommandation standard en santé mentale vers un organisme communautaire.
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Orientation standard en santé mentale vers un organisme communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'entraîneurs pairs à pairs qui suivent une formation d'activation comportementale et obtiennent une certification
Délai: 4 semaines avant la ligne de base
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Proportion de coachs Peer to Peer qui suivent une formation d'activation comportementale et obtiennent une certification
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4 semaines avant la ligne de base
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Nombre de clients pair à pair qui assistent à plus de 80 % des sessions d'activation comportementale
Délai: 12 semaines
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Nombre de clients Peer to Peer qui assistent à plus de 80 % des sessions d'activation comportementale
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton signifie un changement des scores entre le départ et 12 semaines.
Cette échelle mesure la gravité des symptômes dépressifs (plage = 0-76), les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie dépressive plus sévère.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1307014080
- P30MH085943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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