- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02292849
Peer-to-peer-levering av atferdsaktivering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet fokuserer på å bidra til å løse et økende problem i helsevesenet i dag. Gjennom økt screening i den eldre voksne befolkningen har oppdagelse av depresjon økt, noe som har etablert et økende behov for psykiske helseressurser. Dessverre er det begrensede ressurser for å holde tritt med den stadige økningen av enkeltpersoner i nød. Trening av jevnaldrende til å jobbe med eldre deprimerte voksne i teknikker som atferdsaktivering gir en alternativ modell for å hjelpe til med å moderere det økte behovet og gi en unik omsorgsintervensjon. Å utvikle et nyskapende program med jevnaldrende tilrettelagt har potensialet til å forbedre leveringen av helsetjenester av høy kvalitet.
De spesifikke målene med studien er 1) å trene jevnaldrende coacher og implementere Peer to Peer i samfunnet 2) å undersøke depresjonsvurderinger over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 og eldre
- Medlem av Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center eller Beth Abe
- Score på 10+ på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alkoholmisbruk, rusmisbruk, psykotisk lidelse eller bipolar lidelse som observert på Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (SCID)
- Manglende evne til å snakke engelsk
- Demens: Mini Mental State Examination (MMSE) poengsum under 24
- Høy selvmordsrisiko, det vil si hensikt eller plan om å forsøke selvmord
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer to Peer
Disse personene vil motta en standard mental helsehenvisning til et samfunnsorgan og i tillegg møte en utdannet peer coach for 12 ukentlige møter.
|
12 ukentlige økter med peer-levert atferdsaktivering
|
|
Aktiv komparator: Henvisning
Disse personene vil motta en standard mental helsehenvisning til et samfunnsbyrå.
|
Standard psykisk helsehenvisning til et samfunnsorgan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av peer-to-peer-trenere som gjennomgår atferdsaktiveringstrening og oppnår sertifisering
Tidsramme: 4 uker før baseline
|
Andel av Peer to Peer-trenere som gjennomgår Behavioral Activation Training og oppnår sertifisering
|
4 uker før baseline
|
|
Antall Peer to Peer-klienter som deltar > 80 % av atferdsaktiveringsøktene
Tidsramme: 12 uker
|
Antall Peer to Peer-klienter som deltar på > 80 % av atferdsaktiveringsøktene
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Hamilton Depression Rating Scale Scores
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Hamilton Depression Rating Scale betyr endringsscore fra baseline til 12 uker.
Denne skalaen måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer (område = 0-76), med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depressiv symptomatologi.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1307014080
- P30MH085943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .