- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292849
Entrega entre pares de activación conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se enfoca en ayudar a resolver un problema creciente en el cuidado de la salud en la actualidad. A través del aumento de las pruebas de detección en la población de adultos mayores, ha aumentado la detección de la depresión, lo que ha establecido una necesidad creciente de recursos de salud mental. Desafortunadamente, hay recursos limitados para mantenerse al día con el aumento constante de personas necesitadas. Capacitar a compañeros para que trabajen con adultos mayores deprimidos en técnicas como la activación conductual proporciona un modelo alternativo para ayudar a moderar la mayor necesidad y proporcionar una intervención de atención única. El desarrollo de un programa innovador facilitado por pares tiene el potencial de mejorar la prestación de atención médica de calidad.
Los objetivos específicos del estudio son 1) capacitar a entrenadores de pares e implementar Peer to Peer en la comunidad 2) examinar las calificaciones de depresión a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Miembro de Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center o Beth Abe
- Puntaje de 10+ en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Criterio de exclusión:
- Presencia de abuso de alcohol, abuso de sustancias, trastorno psicótico o trastorno bipolar según se observa en la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID)
- Incapacidad para hablar inglés
- Demencia: puntaje del Mini examen del estado mental (MMSE) por debajo de 24
- Alto riesgo de suicidio, es decir, intención o plan de intento de suicidio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: De igual a igual
Estas personas recibirán una remisión estándar de salud mental a una agencia comunitaria y, además, se reunirán con un entrenador de pares capacitado durante 12 reuniones semanales.
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12 sesiones semanales de activación conductual impartida por compañeros
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Comparador activo: Remisión
Estos individuos recibirán una remisión estándar de salud mental a una agencia comunitaria.
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Referencia estándar de salud mental a una agencia comunitaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de entrenadores entre pares que se someten a capacitación de activación conductual y logran la certificación
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la línea de base
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Proporción de entrenadores de igual a igual que se someten a capacitación en activación conductual y logran la certificación
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4 semanas antes de la línea de base
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Número de clientes de igual a igual que asisten a > 80 % de las sesiones de activación conductual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de clientes Peer to Peer que asisten a > 80 % de las sesiones de activación conductual
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Escala de calificación de depresión de Hamilton: puntajes de cambio promedio desde el inicio hasta las 12 semanas.
Esta escala mide la severidad de los síntomas depresivos (rango = 0-76), donde las puntuaciones más altas indican una sintomatología depresiva más severa.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1307014080
- P30MH085943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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