- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02292849
Peer to Peer Dostarczanie aktywacji behawioralnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten koncentruje się na pomocy w rozwiązaniu narastającego obecnie problemu w opiece zdrowotnej. Dzięki częstszym badaniom przesiewowym w populacji osób starszych wykrywalność depresji wzrosła, co spowodowało rosnące zapotrzebowanie na zasoby w zakresie zdrowia psychicznego. Niestety, istnieją ograniczone środki, aby nadążyć za stałym wzrostem liczby osób w potrzebie. Szkolenie rówieśników do pracy ze starszymi osobami dorosłymi z depresją w zakresie technik, takich jak aktywacja behawioralna, stanowi alternatywny model pomagający złagodzić zwiększoną potrzebę i zapewnić wyjątkową interwencję opiekuńczą. Opracowanie innowacyjnego programu wspieranego przez rówieśników może potencjalnie poprawić świadczenie wysokiej jakości opieki zdrowotnej.
Konkretne cele badania to: 1) szkolenie trenerów rówieśniczych i wdrożenie programu Peer to Peer w społeczności 2) zbadanie oceny depresji w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Członek Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center lub Beth Abe
- Wynik 10+ w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność nadużywania alkoholu, nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jak zaobserwowano w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym diagnostycznych i statystycznych podręczników zaburzeń psychicznych (SCID)
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
- Demencja: wynik w Mini Mental State Examination (MMSE) poniżej 24
- Wysokie ryzyko samobójstwa, tj. zamiar lub plan próby samobójczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Peer to Peer
Osoby te otrzymają standardowe skierowanie dotyczące zdrowia psychicznego do agencji społecznej, a ponadto spotkają się z wyszkolonym trenerem rówieśniczym na 12 cotygodniowych spotkań.
|
12 tygodniowych sesji aktywacji behawioralnej dostarczanej przez rówieśników
|
|
Aktywny komparator: Skierowanie
Osoby te otrzymają standardowe skierowanie w zakresie zdrowia psychicznego do agencji społecznej.
|
Standardowe skierowanie w zakresie zdrowia psychicznego do agencji społecznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek trenerów Peer to Peer, którzy przechodzą szkolenie w zakresie aktywacji behawioralnej i uzyskują certyfikat
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed linią bazową
|
Odsetek trenerów Peer to Peer, którzy przechodzą szkolenie w zakresie aktywacji behawioralnej i uzyskują certyfikat
|
4 tygodnie przed linią bazową
|
|
Liczba klientów Peer to Peer, którzy uczestniczą w > 80% sesji aktywacji behawioralnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba klientów Peer to Peer, którzy uczestniczą w > 80% sesji aktywacji behawioralnej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Skali Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Skala oceny depresji Hamiltona oznacza średnią zmianę wyników od wartości początkowej do 12 tygodni.
Ta skala mierzy nasilenie objawów depresyjnych (zakres = 0-76), przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomatologię depresyjną.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1307014080
- P30MH085943 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .