- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02292849
Consegna peer to peer dell'attivazione comportamentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto si concentra sull'aiutare a risolvere un problema crescente nell'assistenza sanitaria di oggi. Attraverso l'aumento dello screening nella popolazione adulta più anziana, è aumentata la rilevazione della depressione, il che ha stabilito un crescente bisogno di risorse per la salute mentale. Sfortunatamente, ci sono risorse limitate per tenere il passo con il costante aumento delle persone bisognose. Formare i coetanei a lavorare con adulti depressi più anziani in tecniche come l'attivazione comportamentale fornisce un modello alternativo per aiutare a moderare l'aumento del bisogno e fornire un intervento di cura unico. Lo sviluppo di un programma innovativo facilitato da pari ha il potenziale per migliorare l'erogazione di assistenza sanitaria di qualità.
Gli obiettivi specifici dello studio sono 1) formare coach tra pari e implementare il Peer to Peer nella comunità 2) esaminare le valutazioni della depressione nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 e oltre
- Membro del Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center o Beth Abe
- Punteggio di 10+ nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Criteri di esclusione:
- Presenza di abuso di alcol, abuso di sostanze, disturbo psicotico o disturbo bipolare come osservato nell'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (SCID)
- Incapacità di parlare inglese
- Demenza: punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24
- Alto rischio di suicidio, cioè intenzione o intenzione di tentare il suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Peer to peer
Questi individui riceveranno un rinvio standard per la salute mentale a un'agenzia comunitaria e inoltre incontreranno un peer coach qualificato per 12 incontri settimanali.
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12 sessioni settimanali di attivazione comportamentale tra pari
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Comparatore attivo: Rinvio
Questi individui riceveranno un rinvio standard per la salute mentale a un'agenzia comunitaria.
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Invio standard per la salute mentale a un'agenzia comunitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di coach peer to peer che si sottopongono a formazione sull'attivazione comportamentale e ottengono la certificazione
Lasso di tempo: 4 settimane prima del basale
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Proporzione di coach Peer to Peer che si sottopongono alla formazione sull'attivazione comportamentale e ottengono la certificazione
|
4 settimane prima del basale
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Numero di clienti peer to peer che partecipano > all'80% delle sessioni di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di clienti Peer to Peer che partecipano a > 80% delle sessioni di attivazione comportamentale
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La scala di valutazione della depressione di Hamilton indica il cambiamento dei punteggi dal basale a 12 settimane.
Questa scala misura la gravità dei sintomi depressivi (range=0-76), con punteggi più alti che indicano una sintomatologia depressiva più grave.
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1307014080
- P30MH085943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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