- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292849
Entrega Peer to Peer de Ativação Comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto se concentra em ajudar a resolver um problema crescente na área da saúde hoje. Através do aumento da triagem na população de idosos, a detecção de depressão aumentou, o que estabeleceu uma necessidade crescente de recursos de saúde mental. Infelizmente, existem recursos limitados para acompanhar o aumento constante de pessoas necessitadas. Treinar pares para trabalhar com adultos mais velhos deprimidos em técnicas como ativação comportamental fornece um modelo alternativo para ajudar a moderar o aumento da necessidade e fornecer uma intervenção única de cuidado. O desenvolvimento de um programa inovador facilitado por pares tem o potencial de melhorar a prestação de cuidados de saúde de qualidade.
Os objetivos específicos do estudo são 1) treinar treinadores de pares e implementar Peer to Peer na comunidade 2) examinar as classificações de depressão ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Membro do Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center ou Beth Abe
- Pontuação de 10+ no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Critério de exclusão:
- Presença de abuso de álcool, abuso de substâncias, transtorno psicótico ou transtorno bipolar, conforme observado na Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID)
- Incapacidade de falar inglês
- Demência: Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) abaixo de 24
- Alto risco de suicídio, ou seja, intenção ou plano de tentativa de suicídio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pessoa para pessoa
Esses indivíduos receberão um encaminhamento padrão de saúde mental para uma agência comunitária e, além disso, se reunirão com um treinador de pares treinado para 12 reuniões semanais.
|
12 sessões semanais de ativação comportamental entregue por pares
|
|
Comparador Ativo: Referência
Esses indivíduos receberão um encaminhamento padrão de saúde mental para uma agência comunitária.
|
Encaminhamento padrão de saúde mental para uma agência comunitária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de coaches ponto a ponto que se submetem ao treinamento de ativação comportamental e obtêm a certificação
Prazo: 4 semanas antes da linha de base
|
Proporção de coaches ponto a ponto que passam por treinamento de Ativação Comportamental e obtêm certificação
|
4 semanas antes da linha de base
|
|
Número de clientes ponto a ponto que frequentam > 80% das sessões de ativação comportamental
Prazo: 12 semanas
|
Número de clientes ponto a ponto que frequentam > 80% das sessões de Ativação Comportamental
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas pontuações da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton média das pontuações de mudança desde a linha de base até 12 semanas.
Esta escala mede a gravidade dos sintomas depressivos (faixa = 0-76), com pontuações mais altas indicando sintomatologia depressiva mais severa.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1307014080
- P30MH085943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .