- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02292849
Peer to Peer poskytování behaviorální aktivace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt se zaměřuje na pomoc při řešení rostoucího problému současného zdravotnictví. Díky zvýšenému screeningu u starší dospělé populace se zvýšila detekce deprese, což vyvolalo rostoucí potřebu zdrojů duševního zdraví. Bohužel existují omezené zdroje, které by udržely krok s neustálým nárůstem počtu jednotlivců v nouzi. Školení vrstevníků pro práci se staršími depresivními dospělými v technikách, jako je behaviorální aktivace, poskytuje alternativní model, který pomáhá zmírnit zvýšenou potřebu a poskytuje jedinečný zásah péče. Vyvinutí inovativního programu s podporou vrstevníků má potenciál zlepšit poskytování kvalitní zdravotní péče.
Konkrétní cíle studie jsou 1) vyškolit peer kouče a implementovat Peer to Peer v komunitě 2) zkoumat hodnocení deprese v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 a více
- Člen Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center nebo Beth Abe
- Skóre 10+ v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zneužívání alkoholu, zneužívání návykových látek, psychotické poruchy nebo bipolární poruchy pozorované ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (SCID)
- Neschopnost mluvit anglicky
- Demence: Mini Mental State Examination (MMSE) skóre pod 24
- Vysoké riziko sebevraždy, tj. úmysl nebo plán pokus o sebevraždu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Peer to Peer
Tito jedinci obdrží standardní doporučení v oblasti duševního zdraví do komunitní agentury a navíc se setkají s vyškoleným peer koučem na 12 týdenních setkáních.
|
12 týdenních sezení behaviorální aktivace realizované vrstevníky
|
Aktivní komparátor: Doporučení
Tito jedinci obdrží standardní doporučení pro duševní zdraví komunitní agentuře.
|
Standardní doporučení pro duševní zdraví komunitní agentuře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl peer to peer koučů, kteří procházejí behaviorálním aktivizačním školením a dosáhnou certifikace
Časové okno: 4 týdny před základní linií
|
Podíl Peer to Peer koučů, kteří projdou školením Behaviorální aktivace a získají certifikaci
|
4 týdny před základní linií
|
Počet peer to peer klientů, kteří se účastní > 80 % relací behaviorální aktivace
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet klientů Peer to Peer, kteří se účastní > 80 % relací behaviorální aktivace
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve skóre Hamiltonovy škály hodnocení deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese průměrné skóre změn od výchozího stavu do 12 týdnů.
Tato škála měří závažnost symptomů deprese (rozsah = 0-76), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomatologii.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1307014080
- P30MH085943 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer to Peer
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.NáborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukce tenkého střevaEgypt