- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02292849
Peer-to-peer levering van gedragsactivering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project richt zich op het helpen oplossen van een groeiend probleem in de hedendaagse gezondheidszorg. Door toegenomen screening bij de oudere volwassen bevolking is de detectie van depressie toegenomen, wat een groeiende behoefte aan middelen voor geestelijke gezondheidszorg heeft doen ontstaan. Helaas zijn er beperkte middelen om de gestage toename van mensen in nood bij te houden. Het trainen van collega's om met oudere depressieve volwassenen te werken in technieken zoals gedragsactivering, biedt een alternatief model om de toegenomen behoefte te helpen matigen en een unieke zorginterventie te bieden. Het ontwikkelen van een innovatief door collega's gefaciliteerd programma heeft het potentieel om de levering van kwaliteitsvolle gezondheidszorg te verbeteren.
De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn 1) het opleiden van peer-coaches en het implementeren van Peer-to-Peer in de gemeenschap 2) het onderzoeken van depressiescores in de loop van de tijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 en ouder
- Lid van Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center of Beth Abe
- Score van 10+ op Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van alcoholmisbruik, middelenmisbruik, psychotische stoornis of bipolaire stoornis zoals waargenomen in het gestructureerde klinische interview voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (SCID)
- Onvermogen om Engels te spreken
- Dementie: Mini Mental State Examination (MMSE) score lager dan 24
- Hoog suïciderisico, d.w.z. intentie of plan om suïcide te proberen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer naar peer
Deze personen krijgen een standaard doorverwijzing voor geestelijke gezondheid naar een gemeenschapsbureau en daarnaast ontmoeten ze een getrainde intercollegiale coach voor 12 wekelijkse bijeenkomsten.
|
12 wekelijkse sessies van peer-geleverde gedragsactivering
|
|
Actieve vergelijker: Verwijzing
Deze personen krijgen een standaard verwijzing voor geestelijke gezondheidszorg naar een gemeenschapsinstantie.
|
Standaard doorverwijzing voor geestelijke gezondheidszorg naar een gemeenschapsinstantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van peer-to-peer-coaches die een gedragsactiveringstraining volgen en certificering behalen
Tijdsspanne: 4 weken voorafgaand aan Baseline
|
Percentage Peer-to-Peer-coaches dat een training Gedragsactivering volgt en een certificering behaalt
|
4 weken voorafgaand aan Baseline
|
|
Aantal peer-to-peer-cliënten dat > 80% van de gedragsactiveringssessies bijwoont
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal peer-to-peer-klanten dat > 80% van de gedragsactiveringssessies bijwoont
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Hamilton Depression Rating Scale-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Hamilton Depression Rating Scale betekent gemiddelde veranderingsscores vanaf baseline tot 12 weken.
Deze schaal meet de ernst van depressieve symptomen (bereik=0-76), waarbij hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1307014080
- P30MH085943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .