- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292849
Peer-to-peer-leverans av beteendeaktivering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt fokuserar på att hjälpa till att lösa ett växande problem inom vården idag. Genom ökad screening i den äldre vuxna befolkningen har upptäckten av depression ökat vilket har etablerat ett växande behov av mentalvårdsresurser. Tyvärr finns det begränsade resurser för att hålla jämna steg med den stadiga ökningen av individer i nöd. Att utbilda kamrater att arbeta med äldre deprimerade vuxna i tekniker som beteendeaktivering ger en alternativ modell för att hjälpa till att dämpa det ökade behovet och ge en unik vårdintervention. Att utveckla ett innovativt peer-facilitat program har potential att förbättra leveransen av kvalitetssjukvård.
De specifika syftena med studien är 1) att utbilda peer-coacher och implementera Peer to Peer i samhället 2) att undersöka depressionsvärden över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 och äldre
- Medlem av Lenox Hill Senior Center, St. Peter's Senior Center eller Beth Abe
- Poäng på 10+ på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av alkoholmissbruk, drogmissbruk, psykotisk störning eller bipolär sjukdom som observerats i Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (SCID)
- Oförmåga att tala engelska
- Demens: Mini Mental State Examination (MMSE) poäng under 24
- Hög självmordsrisk, det vill säga uppsåt eller planering att försöka begå självmord
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer to Peer
Dessa individer kommer att få en standardremiss för mental hälsa till en samhällsbyrå och dessutom träffa en utbildad peercoach under 12 möten i veckan.
|
12 sessioner i veckan med peer-levered beteendeaktivering
|
|
Aktiv komparator: Remiss
Dessa individer kommer att få en standardremiss för mental hälsa till en gemenskapsbyrå.
|
Standard mental hälsa remiss till en samhällsbyrå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel peer to peer-coacher som genomgår beteendeaktiveringsträning och uppnår certifiering
Tidsram: 4 veckor före Baseline
|
Andel Peer to Peer-coacher som genomgår Behavioral Activation Training och uppnår certifiering
|
4 veckor före Baseline
|
|
Antal peer to peer-klienter som deltar > 80 % av beteendeaktiveringssessioner
Tidsram: 12 veckor
|
Antal Peer to Peer-klienter som deltar i > 80 % av Behavioural Activation sessions
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Hamilton Depression Rating Scale Scores
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Hamilton Depression Rating Scale genomsnittliga förändringspoäng från baslinje till 12 veckor.
Denna skala mäter svårighetsgraden av depressiva symtom (intervall=0-76), med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Raue, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1307014080
- P30MH085943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .