- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02300597
Soutien en ligne pour les jeunes atteints de TDAH et d'autisme - une étude contrôlée
20 mai 2019 mis à jour par: Elisabet Wentz, Göteborg University
Soutien et coaching basés sur Internet pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de TDAH et de troubles du spectre autistique - une étude contrôlée
Les jeunes de 15 à 25 ans atteints de TDAH et/ou de troubles du spectre autistique bénéficient d'un accompagnement et d'un coaching par internet pendant huit semaines (chat et e-mail).
Les données sont recueillies avant et après l'intervention et six mois après la fin du traitement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation portant sur le sens de la cohérence, l'estime de soi, la qualité de vie, les symptômes dépressifs et anxieux et le statut socio-économique.
Les parents remplissent une échelle d'évaluation pour le plus proche parent.
Après le traitement, les jeunes sont interrogés sur la qualité de l'intervention.
Un groupe de comparaison apparié pour l'âge, le sexe et le diagnostic neuropsychiatrique se voit proposer un traitement habituel et est évalué aux mêmes moments que le groupe d'intervention.
Les individus ne sont pas randomisés en raison des difficultés à recruter si les individus ne connaissent pas à l'avance l'affectation des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes âgés de 15 à 25 ans atteints de TDAH et/ou de troubles du spectre autistique sont inclus consécutivement dans le projet et se voient proposer un coaching et un soutien pendant huit semaines via Internet (chat et e-mail) deux fois par semaine.
Les données sont collectées avant et après l'intervention ainsi que six mois après la fin du traitement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation (Sense of Coherence (SOC), Rosenberg Self Esteem Scale, Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), Montgomery Asberg Depression Rating (MADRS) et Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)).
Un parent ou un partenaire remplit une échelle d'évaluation pour le plus proche parent.
Lorsque le traitement est terminé, les jeunes sont interrogés à l'aide d'une entrevue structurée portant sur la qualité de l'intervention.
Un groupe de comparaison apparié pour l'âge, le sexe et le diagnostic neuropsychiatrique se voit proposer un traitement habituel (TAU) et est évalué aux mêmes moments que le groupe d'intervention.
Les individus ne sont pas randomisés dans les groupes d'intervention et de comparaison en raison de difficultés à recruter si les individus ne connaissent pas à l'avance l'affectation des groupes.
Au total, 24 personnes se verront proposer l'intervention et 24 personnes recevront une TAU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, SE-413 45
- Department of Psychiatry and Neurochemistry, Institute of Neurosceince and Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TDAH et/ou trouble du spectre autistique
- 15 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun comportement antisocial actuel, symptômes psychotiques et/ou abus d'alcool/de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Assistance et coaching par Internet
Les jeunes de 15 à 25 ans atteints de TDAH et/ou de troubles du spectre autistique bénéficient d'un accompagnement et d'un coaching par internet pendant huit semaines (chat et e-mail).
Les données sont recueillies avant et après l'intervention et six mois après la fin du traitement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation portant sur le sens de la cohérence, l'estime de soi, la qualité de vie, les symptômes dépressifs et anxieux et le statut socio-économique.
Les parents remplissent une échelle d'évaluation pour le plus proche parent.
Après le traitement, les jeunes sont interrogés sur la qualité de l'intervention.
|
Les jeunes de 15 à 25 ans atteints de TDAH et/ou de troubles du spectre autistique bénéficient d'un accompagnement et d'un coaching par internet pendant huit semaines (chat et e-mail).
Les données sont recueillies avant et après l'intervention et six mois après la fin du traitement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation portant sur le sens de la cohérence, l'estime de soi, la qualité de vie, les symptômes dépressifs et anxieux et le statut socio-économique.
Les parents remplissent une échelle d'évaluation pour le plus proche parent.
Après le traitement, les jeunes sont interrogés sur la qualité de l'intervention.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel (TAU)
Un groupe de comparaison apparié pour l'âge, le sexe et le diagnostic neuropsychiatrique se voit proposer un traitement habituel et est évalué aux mêmes moments que le groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie
Délai: T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention. La mesure de résultat va signaler un changement.
|
Questionnaire d'auto-évaluation ; Manchester Short Assesment of Quality of Life (MANSA), Priebe et.
Al. 1999.
|
T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention. La mesure de résultat va signaler un changement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amour propre
Délai: T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Questionnaire d'auto-évaluation ; Échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965, 1989)
|
T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Sens de la cohérence
Délai: T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Questionnaire d'auto-évaluation ; Sens de la cohérence (SOC-29), Antonovsky, 1987.
|
T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Anxiété et symptômes dépressifs
Délai: T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Questionnaire d'auto-évaluation ; Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD), Zigmond et Snaith, 1983.
|
T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Symptômes dépressifs
Délai: T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Questionnaire d'auto-évaluation ; Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS), Montgomery et Asberg, 1979.
|
T2 : immédiatement après l'intervention ; T3 : 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBSC-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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