- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02300597
Internetbaseret støtte til unge med ADHD og autisme - en kontrolleret undersøgelse
20. maj 2019 opdateret af: Elisabet Wentz, Göteborg University
Internetbaseret støtte og coaching til unge og unge voksne med ADHD og autismespektrumforstyrrelser - en kontrolleret undersøgelse
Unge mellem 15 og 25 år med ADHD og/eller autismespektrumforstyrrelser tilbydes internetbaseret støtte og coaching i otte uger (chat og e-mail).
Data indsamles før og efter interventionen og seks måneder efter endt behandling ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer vedrørende følelse af sammenhæng, selvværd, livskvalitet, depressive og angstsymptomer og socioøkonomisk status.
Forældre udfylder en vurderingsskala for de pårørende.
Efter behandlingen bliver de unge interviewet om kvaliteten af indsatsen.
En sammenligningsgruppe matchet for alder, køn og neuropsykiatrisk diagnose tilbydes behandling som sædvanligt og vurderes samtidig med interventionsgruppen.
Personerne er ikke randomiseret på grund af vanskeligheder med at rekruttere, hvis personerne ikke kender gruppeopgaven på forhånd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge mellem 15 og 25 år med ADHD og/eller autismespektrumforstyrrelser indgår fortløbende i projektet og tilbydes coaching og støtte i otte uger over internettet (chat og e-mail) to gange om ugen.
Data indsamles før og efter interventionen samt seks måneder efter endt behandling ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer (Sense of Coherence (SOC), Rosenberg Self Esteem Scale, Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), Montgomery Asberg Depression Rating Skala (MADRS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)).
En forælder eller en partner udfylder en vurderingsskala for de pårørende.
Når behandlingen er afsluttet, interviewes de unge ved hjælp af en struktureret samtale vedrørende kvaliteten af indsatsen.
En sammenligningsgruppe matchet for alder, køn og neuropsykiatrisk diagnose tilbydes behandling som sædvanlig (TAU) og vurderes samtidig med interventionsgruppen.
Individerne er ikke randomiseret til interventions- og sammenligningsgrupperne på grund af vanskeligheder med at rekruttere, hvis personerne ikke kender gruppetildelingen på forhånd.
I alt vil 24 personer blive tilbudt interventionen og 24 personer vil modtage TAU.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE-413 45
- Department of Psychiatry and Neurochemistry, Institute of Neurosceince and Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ADHD og/eller autismespektrumforstyrrelse
- Alder 15 til 30
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktuel asocial adfærd, psykotiske symptomer og/eller alkohol/stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Internetbaseret support og coaching
Unge mellem 15 og 25 år med ADHD og/eller autismespektrumforstyrrelser tilbydes internetbaseret støtte og coaching i otte uger (chat og e-mail).
Data indsamles før og efter interventionen og seks måneder efter endt behandling ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer vedrørende følelse af sammenhæng, selvværd, livskvalitet, depressive og angstsymptomer og socioøkonomisk status.
Forældre udfylder en vurderingsskala for de pårørende.
Efter behandlingen bliver de unge interviewet om kvaliteten af indsatsen.
|
Unge mellem 15 og 25 år med ADHD og/eller autismespektrumforstyrrelser tilbydes internetbaseret støtte og coaching i otte uger (chat og e-mail).
Data indsamles før og efter interventionen og seks måneder efter endt behandling ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer vedrørende følelse af sammenhæng, selvværd, livskvalitet, depressive og angstsymptomer og socioøkonomisk status.
Forældre udfylder en vurderingsskala for de pårørende.
Efter behandlingen bliver de unge interviewet om kvaliteten af indsatsen.
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig (TAU)
En sammenligningsgruppe matchet for alder, køn og neuropsykiatrisk diagnose tilbydes behandling som sædvanligt og vurderes samtidig med interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QoL
Tidsramme: T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention. Outcome Measure vil rapportere en ændring.
|
Selvrapport spørgeskema; Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), Priebe et.
al. 1999.
|
T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention. Outcome Measure vil rapportere en ændring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvværd
Tidsramme: T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Selvrapport spørgeskema; Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965, 1989)
|
T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Selvrapport spørgeskema; Sense of Coherence (SOC-29), Antonovsky, 1987.
|
T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Angst og depressive symptomer
Tidsramme: T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Selvrapport spørgeskema; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), Zigmond & Snaith, 1983.
|
T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Depressive symptomer
Tidsramme: T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Selvrapport spørgeskema; Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Montgomery & Asberg, 1979.
|
T2: umiddelbart efter intervention; T3: 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2014
Først opslået (SKØN)
25. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBSC-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAfsluttet
Kliniske forsøg med Internetbaseret support og coaching
-
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Tourettes lidelse
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Mental sundhed velvære 1 | Forældre-barn problem | Børns udviklingsforstyrrelse | Barnets udviklingsforsinkelseCanada
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringBoliger | Udnyttelse af akut plejetjeneste | Mental sundhedstilstand | Fysisk helbredstilstandForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Towson UniversityAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater