Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie internetowe dla młodych ludzi z ADHD i autyzmem - badanie kontrolowane

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Elisabet Wentz, Göteborg University

Internetowe wsparcie i coaching dla młodzieży i młodych dorosłych z ADHD i zaburzeniami ze spektrum autyzmu — badanie kontrolowane

Młodym ludziom w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu oferowane jest internetowe wsparcie i coaching przez osiem tygodni (czat i e-mail). Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych dotyczących poczucia koherencji, samooceny, jakości życia, objawów depresyjnych i lękowych oraz statusu socjoekonomicznego. Rodzice wypełniają skalę ocen dla najbliższych krewnych. Po leczeniu młodzi ludzie są przesłuchiwani pod kątem jakości interwencji. Grupie porównawczej dopasowanej pod względem wieku, płci i diagnozy neuropsychiatrycznej proponuje się leczenie jak zwykle i ocenia się w tych samych punktach czasowych, co grupę interwencyjną. Osoby nie są losowane ze względu na trudności z rekrutacją, jeśli osoby nie znają z góry przydziału do grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Młodzi ludzie w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu są kolejno włączani do projektu i otrzymują coaching i wsparcie przez osiem tygodni przez Internet (czat i e-mail) dwa razy w tygodniu. Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych (Poczucie koherencji (SOC), Rosenberg Self Esteem Scale, Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), Montgomery Asberg Depression Rating Skala (MADRS) oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)). Rodzic lub partner wypełnia skalę oceny dla najbliższych krewnych. Po zakończeniu leczenia młodzi ludzie są przesłuchiwani za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego jakości interwencji. Grupie porównawczej dopasowanej pod względem wieku, płci i diagnozy neuropsychiatrycznej oferuje się leczenie jak zwykle (TAU) i ocenia się w tych samych punktach czasowych, co grupę interwencyjną. Osoby nie są losowo przydzielane do grup interwencyjnych i porównawczych ze względu na trudności z rekrutacją, jeśli osoby nie znają z góry przydziału do grupy. W sumie 24 osobom zostanie zaoferowana interwencja, a 24 osoby otrzymają TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja, SE-413 45
        • Department of Psychiatry and Neurochemistry, Institute of Neurosceince and Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADHD i/lub zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Wiek od 15 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak aktualnych zachowań aspołecznych, objawów psychotycznych i/lub nadużywania alkoholu/substancji odurzających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie i coaching przez Internet
Młodym ludziom w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu oferowane jest internetowe wsparcie i coaching przez osiem tygodni (czat i e-mail). Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych dotyczących poczucia koherencji, samooceny, jakości życia, objawów depresyjnych i lękowych oraz statusu socjoekonomicznego. Rodzice wypełniają skalę ocen dla najbliższych krewnych. Po leczeniu młodzi ludzie są przesłuchiwani pod kątem jakości interwencji.
Młodym ludziom w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu oferowane jest internetowe wsparcie i coaching przez osiem tygodni (czat i e-mail). Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych dotyczących poczucia koherencji, samooceny, jakości życia, objawów depresyjnych i lękowych oraz statusu socjoekonomicznego. Rodzice wypełniają skalę ocen dla najbliższych krewnych. Po leczeniu młodzi ludzie są przesłuchiwani pod kątem jakości interwencji.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (TAU)
Grupie porównawczej dopasowanej pod względem wieku, płci i diagnozy neuropsychiatrycznej proponuje się leczenie jak zwykle i ocenia się w tych samych punktach czasowych, co grupę interwencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QoL
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji. Narzędzie Outcome Measure zgłosi zmianę.
Kwestionariusz samoopisowy; Krótka ocena jakości życia w Manchesterze (MANSA), Priebe i in. glin. 1999.
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji. Narzędzie Outcome Measure zgłosi zmianę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy; Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965, 1989)
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Poczucie spójności
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy; Poczucie koherencji (SOC-29), Antonovsky, 1987.
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Objawy lękowe i depresyjne
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy; Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD), Zigmond & Snaith, 1983.
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy; Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS), Montgomery & Asberg, 1979.
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Wsparcie i coaching przez Internet

3
Subskrybuj