- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02300597
Wsparcie internetowe dla młodych ludzi z ADHD i autyzmem - badanie kontrolowane
20 maja 2019 zaktualizowane przez: Elisabet Wentz, Göteborg University
Internetowe wsparcie i coaching dla młodzieży i młodych dorosłych z ADHD i zaburzeniami ze spektrum autyzmu — badanie kontrolowane
Młodym ludziom w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu oferowane jest internetowe wsparcie i coaching przez osiem tygodni (czat i e-mail).
Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych dotyczących poczucia koherencji, samooceny, jakości życia, objawów depresyjnych i lękowych oraz statusu socjoekonomicznego.
Rodzice wypełniają skalę ocen dla najbliższych krewnych.
Po leczeniu młodzi ludzie są przesłuchiwani pod kątem jakości interwencji.
Grupie porównawczej dopasowanej pod względem wieku, płci i diagnozy neuropsychiatrycznej proponuje się leczenie jak zwykle i ocenia się w tych samych punktach czasowych, co grupę interwencyjną.
Osoby nie są losowane ze względu na trudności z rekrutacją, jeśli osoby nie znają z góry przydziału do grupy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzi ludzie w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu są kolejno włączani do projektu i otrzymują coaching i wsparcie przez osiem tygodni przez Internet (czat i e-mail) dwa razy w tygodniu.
Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych (Poczucie koherencji (SOC), Rosenberg Self Esteem Scale, Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), Montgomery Asberg Depression Rating Skala (MADRS) oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)).
Rodzic lub partner wypełnia skalę oceny dla najbliższych krewnych.
Po zakończeniu leczenia młodzi ludzie są przesłuchiwani za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego jakości interwencji.
Grupie porównawczej dopasowanej pod względem wieku, płci i diagnozy neuropsychiatrycznej oferuje się leczenie jak zwykle (TAU) i ocenia się w tych samych punktach czasowych, co grupę interwencyjną.
Osoby nie są losowo przydzielane do grup interwencyjnych i porównawczych ze względu na trudności z rekrutacją, jeśli osoby nie znają z góry przydziału do grupy.
W sumie 24 osobom zostanie zaoferowana interwencja, a 24 osoby otrzymają TAU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE-413 45
- Department of Psychiatry and Neurochemistry, Institute of Neurosceince and Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD i/lub zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Wiek od 15 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktualnych zachowań aspołecznych, objawów psychotycznych i/lub nadużywania alkoholu/substancji odurzających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie i coaching przez Internet
Młodym ludziom w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu oferowane jest internetowe wsparcie i coaching przez osiem tygodni (czat i e-mail).
Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych dotyczących poczucia koherencji, samooceny, jakości życia, objawów depresyjnych i lękowych oraz statusu socjoekonomicznego.
Rodzice wypełniają skalę ocen dla najbliższych krewnych.
Po leczeniu młodzi ludzie są przesłuchiwani pod kątem jakości interwencji.
|
Młodym ludziom w wieku od 15 do 25 lat z ADHD i/lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu oferowane jest internetowe wsparcie i coaching przez osiem tygodni (czat i e-mail).
Dane zbierane są przed i po interwencji oraz sześć miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą kwestionariuszy samoopisowych dotyczących poczucia koherencji, samooceny, jakości życia, objawów depresyjnych i lękowych oraz statusu socjoekonomicznego.
Rodzice wypełniają skalę ocen dla najbliższych krewnych.
Po leczeniu młodzi ludzie są przesłuchiwani pod kątem jakości interwencji.
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (TAU)
Grupie porównawczej dopasowanej pod względem wieku, płci i diagnozy neuropsychiatrycznej proponuje się leczenie jak zwykle i ocenia się w tych samych punktach czasowych, co grupę interwencyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
QoL
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji. Narzędzie Outcome Measure zgłosi zmianę.
|
Kwestionariusz samoopisowy; Krótka ocena jakości życia w Manchesterze (MANSA), Priebe i in.
glin. 1999.
|
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji. Narzędzie Outcome Measure zgłosi zmianę.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy; Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965, 1989)
|
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Poczucie spójności
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy; Poczucie koherencji (SOC-29), Antonovsky, 1987.
|
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Objawy lękowe i depresyjne
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy; Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD), Zigmond & Snaith, 1983.
|
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy; Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS), Montgomery & Asberg, 1979.
|
T2: bezpośrednio po interwencji; T3: 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBSC-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony
Badania kliniczne na Wsparcie i coaching przez Internet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health...ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zespół Tourette'a
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone