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Supporto basato su Internet per i giovani con ADHD e autismo: uno studio controllato

20 maggio 2019 aggiornato da: Elisabet Wentz, Göteborg University

Supporto e coaching basati su Internet per adolescenti e giovani adulti con ADHD e disturbi dello spettro autistico: uno studio controllato

Ai giovani di età compresa tra 15 e 25 anni con ADHD e/o disturbi dello spettro autistico viene offerto supporto e coaching via Internet per otto settimane (chat ed e-mail). I dati vengono raccolti prima e dopo l'intervento e sei mesi dopo la fine del trattamento utilizzando questionari self-report relativi al senso di coerenza, autostima, qualità della vita, sintomi depressivi e ansiosi e stato socioeconomico. I genitori completano una scala di valutazione per il parente più prossimo. Dopo il trattamento i giovani vengono intervistati sulla qualità dell'intervento. A un gruppo di confronto abbinato per età, sesso e diagnosi neuropsichiatrica viene offerto il trattamento come di consueto e viene valutato negli stessi punti temporali del gruppo di intervento. Gli individui non sono randomizzati a causa delle difficoltà di reclutamento se gli individui non conoscono in anticipo l'assegnazione del gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani di età compresa tra i 15 ei 25 anni con ADHD e/o disturbi dello spettro autistico sono inclusi consecutivamente nel progetto e vengono offerti coaching e supporto per otto settimane su Internet (chat ed e-mail) due volte a settimana. I dati vengono raccolti prima e dopo l'intervento e sei mesi dopo la fine del trattamento utilizzando questionari self-report (Sense of Coherence (SOC), Rosenberg Self Esteem Scale, Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), Montgomery Asberg Depression Rating Scala (MADRS) e Scala per l'ansia e la depressione ospedaliera (HAD). Un genitore o un partner completa una scala di valutazione per il parente più prossimo. Al termine del trattamento, i giovani vengono intervistati attraverso un'intervista strutturata attinente alla qualità dell'intervento. A un gruppo di confronto abbinato per età, sesso e diagnosi neuropsichiatrica viene offerto il trattamento come al solito (TAU) e viene valutato negli stessi punti temporali del gruppo di intervento. Gli individui non sono randomizzati ai gruppi di intervento e di confronto a causa delle difficoltà di reclutamento se gli individui non conoscono in anticipo l'assegnazione del gruppo. In tutto, 24 persone riceveranno l'intervento e 24 persone riceveranno TAU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE-413 45
        • Department of Psychiatry and Neurochemistry, Institute of Neurosceince and Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADHD e/o disturbo dello spettro autistico
  • Età dai 15 ai 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun comportamento antisociale attuale, sintomi psicotici e/o abuso di alcol/sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Supporto e coaching basati su Internet
Ai giovani di età compresa tra 15 e 25 anni con ADHD e/o disturbi dello spettro autistico viene offerto supporto e coaching via Internet per otto settimane (chat ed e-mail). I dati vengono raccolti prima e dopo l'intervento e sei mesi dopo la fine del trattamento utilizzando questionari self-report relativi al senso di coerenza, autostima, qualità della vita, sintomi depressivi e ansiosi e stato socioeconomico. I genitori completano una scala di valutazione per il parente più prossimo. Dopo il trattamento i giovani vengono intervistati sulla qualità dell'intervento.
Altro: Supporto e coaching basati su Internet
Ai giovani di età compresa tra 15 e 25 anni con ADHD e/o disturbi dello spettro autistico viene offerto supporto e coaching via Internet per otto settimane (chat ed e-mail). I dati vengono raccolti prima e dopo l'intervento e sei mesi dopo la fine del trattamento utilizzando questionari self-report relativi al senso di coerenza, autostima, qualità della vita, sintomi depressivi e ansiosi e stato socioeconomico. I genitori completano una scala di valutazione per il parente più prossimo. Dopo il trattamento i giovani vengono intervistati sulla qualità dell'intervento.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito (TAU)
A un gruppo di confronto abbinato per età, sesso e diagnosi neuropsichiatrica viene offerto il trattamento come di consueto e viene valutato negli stessi punti temporali del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QoL
Lasso di tempo: T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento. Outcome Measure riporterà una modifica.
Questionario di autovalutazione; Manchester Short Assesment of Quality of Life (MANSA), Priebe et. al. 1999.
T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento. Outcome Measure riporterà una modifica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario di autovalutazione; Scala dell'autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965, 1989)
T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Senso di coerenza
Lasso di tempo: T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario di autovalutazione; Senso di coerenza (SOC-29), Antonovsky, 1987.
T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Ansia e sintomi depressivi
Lasso di tempo: T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario di autovalutazione; Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD), Zigmond & Snaith, 1983.
T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario di autovalutazione; Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS), Montgomery & Asberg, 1979.
T2: subito dopo l'intervento; T3: 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Södra Älvsborg Hospital
Habilitation Services in Skaraborg, Skövde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBSC-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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