OSCAR - Un coaching de soutien basé sur Internet pour les aidants naturels de personnes adultes atteintes d'une lésion cérébrale acquise
22 juillet 2015 mis à jour par: University of Bern
OSCAR - Un coaching de soutien basé sur Internet pour les aidants naturels de personnes adultes atteintes d'une lésion cérébrale acquise.
Il s'agit d'une étude d'intervention pour les aidants naturels de patients adultes ayant une lésion cérébrale acquise (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien ou hémorragie cérébrale).
Il déterminera si un coaching de soutien basé sur Internet offre des avantages aux soignants dans leur propre processus d'adaptation à la suite d'une lésion cérébrale d'un proche parent.
Nous nous attendons à ce que le coaching de soutien basé sur Internet soit plus efficace dans le traitement des réactions de détresse émotionnelle et du fardeau des soignants que le traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Une lésion cérébrale (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien) survient soudainement et est souvent suivi de conséquences neurologiques et psychologiques complexes. Ces conséquences n'affectent pas seulement les patients cérébrolésés comme le déclarait déjà Muriel Lezak en 1988 : "Le traumatisme crânien est une affaire de famille". Les symptômes de dépression et d'anxiété ainsi qu'un fardeau accru pour les soignants sont courants, mais il manque encore des essais contrôlés randomisés qui étudient l'efficacité des interventions à plusieurs composants pour les soignants informels. L'objectif principal de l'étude actuelle est de combler cette lacune scientifique avec une méthode innovante pour cette population particulière. OSCAR (le coaching de soutien basé sur Internet) utilise Internet comme moyen de communication et de courtage d'informations et est conçu comme un "outil d'auto-assistance guidée" où un thérapeute qualifié soutient individuellement chaque participant. L'objectif principal est d'étudier la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité d'un coaching de soutien basé sur Internet (OSCAR) pour les aidants naturels d'adultes ayant une lésion cérébrale acquise. On s'attend à ce que le coaching de soutien basé sur Internet (OSCAR) conduise à une meilleure gestion des réactions de détresse émotionnelle et du fardeau des soignants.
Objectif
Un objectif clé est d'étudier la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité d'un coaching de soutien basé sur Internet (OSCAR) pour les aidants naturels d'adultes ayant une lésion cérébrale acquise.
Méthodes
D'une part, OSCAR fait partie d'une étude d'intervention contrôlée randomisée où une thérapie neuropsychologique standard est comparée à une neuro-psychothérapie intégrative. Le coaching de soutien sur Internet (OSCAR) pour les soignants fait partie du volet neuro-psychothérapie intégrative.
De plus, une étude d'intervention contrôlée randomisée avec une conception liste d'attente-groupe témoin est réalisée.
Les évaluations seront faites au départ, après 4 mois (progrès), après la fin de la formation (arrêt) et à 6 mois après le traitement (suivi).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aidant familial d'un adulte victime d'un accident vasculaire cérébral, d'une hémorragie cérébrale ou d'un traumatisme crânien
- connaissances suffisantes de la langue allemande
- au moins 3 mois après la lésion cérébrale
- accès à un ordinateur avec accès internet
- âge minimum de 18 ans
- consentement éclairé pour participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion
- tendance suicidaire aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Coaching de soutien basé sur Internet OSCAR
Bras 1 : Coaching de soutien basé sur Internet OSCAR
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Le coaching de soutien basé sur Internet (OSCAR) est une intervention scientifique à plusieurs composants
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AUTRE: Groupe témoin de la liste d'attente (traitement habituel, TAU)
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Groupe témoin en liste d'attente (traitement habituel, TAU, pas d'intervention spécifique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien avec l'allemand Zarit Burden (G-ZBI)
Délai: Ligne de base
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Le Zarit Burden Interview (G-ZBI) allemand est basé sur le Zarit Burden Interview (ZBI), la mesure la plus largement utilisée pour évaluer le fardeau des soignants.
Les 22 items demandent la pression perçue par les soignants (par exemple, "Avez-vous l'impression que votre vie sociale a souffert parce que vous vous occupez de votre proche ?").
Les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score maximum étant de 88.
Plus le score total est élevé, plus le fardeau perçu est lourd.
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Ligne de base
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Entretien avec l'allemand Zarit Burden (G-ZBI)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Le Zarit Burden Interview (G-ZBI) allemand est basé sur le Zarit Burden Interview (ZBI), la mesure la plus largement utilisée pour évaluer le fardeau des soignants.
Les 22 items demandent la pression perçue par les soignants (par exemple, "Avez-vous l'impression que votre vie sociale a souffert parce que vous vous occupez de votre proche ?").
Les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score maximum étant de 88.
Plus le score total est élevé, plus le fardeau perçu est lourd.
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4 mois après la ligne de base
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Entretien avec l'allemand Zarit Burden (G-ZBI)
Délai: 8 mois après la ligne de base
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Le Zarit Burden Interview (G-ZBI) allemand est basé sur le Zarit Burden Interview (ZBI), la mesure la plus largement utilisée pour évaluer le fardeau des soignants.
Les 22 items demandent la pression perçue par les soignants (par exemple, "Avez-vous l'impression que votre vie sociale a souffert parce que vous vous occupez de votre proche ?").
Les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score maximum étant de 88.
Plus le score total est élevé, plus le fardeau perçu est lourd.
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8 mois après la ligne de base
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Entretien avec l'allemand Zarit Burden (G-ZBI)
Délai: 14 mois après la ligne de base (suivi)
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Le Zarit Burden Interview (G-ZBI) allemand est basé sur le Zarit Burden Interview (ZBI), la mesure la plus largement utilisée pour évaluer le fardeau des soignants.
Les 22 items demandent la pression perçue par les soignants (par exemple, "Avez-vous l'impression que votre vie sociale a souffert parce que vous vous occupez de votre proche ?").
Les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score maximum étant de 88.
Plus le score total est élevé, plus le fardeau perçu est lourd.
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14 mois après la ligne de base (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Ligne de base
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Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est la révision de 1996 du BDI créé par le Dr Aaron T. Beck, qui est l'un des questionnaires d'auto-évaluation les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les 21 items à choix multiples traitent de la sévérité de 21 symptômes typiques de dépression au cours des deux dernières semaines.
Plus le score total est élevé, plus la dépression est sévère.
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Ligne de base
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Qualité de vie mesurée par le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire d'auto-évaluation WHOQOL-BREF est la version abrégée en 26 items du WHOQOL-100.
Il évalue la qualité de vie perçue (ex.
"Dans quelle mesure pensez-vous que votre vie a du sens ?").
La qualité de vie est définie par l'OMS comme "... les perceptions qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations".
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Ligne de base
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ20)
Délai: Ligne de base
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Le Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) est la version abrégée en 20 items du PSQ (Levenstein et al., 1993) et évalue le stress vécu autodéclaré.
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Ligne de base
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est la révision de 1996 du BDI créé par le Dr Aaron T. Beck, qui est l'un des questionnaires d'auto-évaluation les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les 21 items à choix multiples traitent de la sévérité de 21 symptômes typiques de dépression au cours des deux dernières semaines.
Plus le score total est élevé, plus la dépression est sévère.
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4 mois après la ligne de base
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 8 mois après la ligne de base
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Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est la révision de 1996 du BDI créé par le Dr Aaron T. Beck, qui est l'un des questionnaires d'auto-évaluation les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les 21 items à choix multiples traitent de la sévérité de 21 symptômes typiques de dépression au cours des deux dernières semaines.
Plus le score total est élevé, plus la dépression est sévère.
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8 mois après la ligne de base
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 14 mois après la ligne de base (suivi)
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Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est la révision de 1996 du BDI créé par le Dr Aaron T. Beck, qui est l'un des questionnaires d'auto-évaluation les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les 21 items à choix multiples traitent de la sévérité de 21 symptômes typiques de dépression au cours des deux dernières semaines.
Plus le score total est élevé, plus la dépression est sévère.
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14 mois après la ligne de base (suivi)
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Qualité de vie mesurée par le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Le questionnaire d'auto-évaluation WHOQOL-BREF est la version abrégée en 26 items du WHOQOL-100.
Il évalue la qualité de vie perçue (ex.
"Dans quelle mesure pensez-vous que votre vie a du sens ?").
La qualité de vie est définie par l'OMS comme "... les perceptions qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations".
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4 mois après la ligne de base
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Qualité de vie mesurée par le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: 8 mois après la ligne de base
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Le questionnaire d'auto-évaluation WHOQOL-BREF est la version abrégée en 26 items du WHOQOL-100.
Il évalue la qualité de vie perçue (ex.
"Dans quelle mesure pensez-vous que votre vie a du sens ?").
La qualité de vie est définie par l'OMS comme "... les perceptions qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations".
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8 mois après la ligne de base
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Qualité de vie mesurée par le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: 14 mois après la ligne de base (suivi)
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Le questionnaire d'auto-évaluation WHOQOL-BREF est la version abrégée en 26 items du WHOQOL-100.
Il évalue la qualité de vie perçue (ex.
"Dans quelle mesure pensez-vous que votre vie a du sens ?").
La qualité de vie est définie par l'OMS comme "... les perceptions qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations".
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14 mois après la ligne de base (suivi)
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ20)
Délai: 4 mois après la ligne de base
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Le Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) est la version abrégée en 20 items du PSQ (Levenstein et al., 1993) et évalue le stress vécu autodéclaré.
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4 mois après la ligne de base
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ20)
Délai: 8 mois après la ligne de base
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Le Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) est la version abrégée en 20 items du PSQ (Levenstein et al., 1993) et évalue le stress vécu autodéclaré.
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8 mois après la ligne de base
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ20)
Délai: 14 mois après la ligne de base (suivi)
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Le Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) est la version abrégée en 20 items du PSQ (Levenstein et al., 1993) et évalue le stress vécu autodéclaré.
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14 mois après la ligne de base (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Chercheur principal: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
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