- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02308878
Stimulation cognitive de la santé mobile chez les consommateurs d'héroïne (Re@dict)
9 mai 2023 mis à jour par: Pedro Gamito
Fonctions exécutives chez les consommateurs d'héroïne suivant une approche de stimulation cognitive de la santé mobile : un essai contrôlé randomisé
La consommation d'héroïne a été liée à un dysfonctionnement cérébral, en particulier dans le cortex préfrontal.
Ces effets sont évidents dans les troubles neuropsychologiques de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives des consommateurs d'héroïne.
Pour évaluer ces déficits et l'application d'une nouvelle approche de stimulation cognitive aux usagers d'héroïne dans le traitement de la dépendance aux opioïdes, nous avons réalisé un programme d'intervention neuropsychologique avec la technologie de la santé mobile.
Les patients diagnostiqués avec une dépendance aux opiacés ont été soumis à une stimulation cognitive pendant quatre semaines sur une base de trois jours/semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Le Portugal, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients ayant obtenu des scores supérieurs aux valeurs seuils pour leur âge au mini-test d'examen mental et sans scores cliniques sur la liste de contrôle des symptômes révisée seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une dépendance à l'alcool ou ayant des antécédents de troubles neurologiques antérieurs seront exclus de l'étude. Les patients seront également examinés pour une connaissance minimale de l'informatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Traitement habituel
Ce groupe comprend le traitement habituel du syndrome de dépendance aux opiacés.
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Expérimental: Stimulation cognitive santé mobile
Stimulation cognitive utilisant la technologie mobile avec les applications m-Health.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les résultats de la batterie d'évaluation frontale - FAB
Délai: 1 mois
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Les participants ont été évalués dans les fonctions du lobe frontal au début de la rééducation et après 10 séances de rééducation, qui ont duré environ un mois.
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLB_SUD01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .