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Stimulation cognitive de la santé mobile chez les consommateurs d'héroïne (Re@dict)

9 mai 2023 mis à jour par: Pedro Gamito

Fonctions exécutives chez les consommateurs d'héroïne suivant une approche de stimulation cognitive de la santé mobile : un essai contrôlé randomisé

La consommation d'héroïne a été liée à un dysfonctionnement cérébral, en particulier dans le cortex préfrontal. Ces effets sont évidents dans les troubles neuropsychologiques de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives des consommateurs d'héroïne. Pour évaluer ces déficits et l'application d'une nouvelle approche de stimulation cognitive aux usagers d'héroïne dans le traitement de la dépendance aux opioïdes, nous avons réalisé un programme d'intervention neuropsychologique avec la technologie de la santé mobile. Les patients diagnostiqués avec une dépendance aux opiacés ont été soumis à une stimulation cognitive pendant quatre semaines sur une base de trois jours/semaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lisboa
      • Sintra, Lisboa, Le Portugal, 2725
        • Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients ayant obtenu des scores supérieurs aux valeurs seuils pour leur âge au mini-test d'examen mental et sans scores cliniques sur la liste de contrôle des symptômes révisée seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une dépendance à l'alcool ou ayant des antécédents de troubles neurologiques antérieurs seront exclus de l'étude. Les patients seront également examinés pour une connaissance minimale de l'informatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Ce groupe comprend le traitement habituel du syndrome de dépendance aux opiacés.
Expérimental: Stimulation cognitive santé mobile
Stimulation cognitive utilisant la technologie mobile avec les applications m-Health.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats de la batterie d'évaluation frontale - FAB
Délai: 1 mois
Les participants ont été évalués dans les fonctions du lobe frontal au début de la rééducation et après 10 séances de rééducation, qui ont duré environ un mois.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (Estimation)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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