- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02308878
Estimulação Cognitiva de Saúde Móvel em Usuários de Heroína (Re@dict)
9 de maio de 2023 atualizado por: Pedro Gamito
Funcionamento executivo em usuários de heroína após uma abordagem de estimulação cognitiva de saúde móvel: um estudo controlado randomizado
O uso de heroína tem sido relacionado à disfunção cerebral, particularmente no córtex pré-frontal.
Esses efeitos são evidentes em deficiências neuropsicológicas na atenção, memória e funcionamento executivo de usuários de heroína.
Para avaliar esses déficits e a aplicação de uma nova abordagem de estimulação cognitiva para usuários de heroína em tratamento para dependência de opioides, realizamos um programa de intervenção neuropsicológica com tecnologia móvel de saúde.
Pacientes com diagnóstico de dependência de opioides foram submetidos a estimulação cognitiva durante quatro semanas em intervalos de três dias/semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugal, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo apenas os pacientes com pontuação superior aos valores de corte para sua idade no Mini Teste de Exame Mental e sem pontuações clínicas na Lista de Verificação de Sintomas Revisada.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes com dependência de álcool ou com histórico de distúrbios neurológicos prévios. Os pacientes também serão examinados quanto à alfabetização mínima em informática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Tratamento usual
Este grupo consiste no tratamento usual para a síndrome de dependência de opioides.
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Experimental: Estimulação cognitiva de saúde móvel
Estimulação cognitiva usando tecnologia móvel com aplicativos m-Health.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração nos resultados da Bateria de Avaliação Frontal - FAB
Prazo: 1 mês
|
Os participantes foram avaliados nas funções do lobo frontal no início da reabilitação e após 10 sessões de reabilitação, que tiveram duração aproximada de um mês.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLB_SUD01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .