- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02308878
Mobil hälsa kognitiv stimulering hos heroinanvändare (Re@dict)
9 maj 2023 uppdaterad av: Pedro Gamito
Verkställande funktion hos heroinanvändare efter en mobil hälsa kognitiv stimuleringsmetod: en randomiserad kontrollerad prövning
Heroinanvändning har varit relaterad till hjärndysfunktion, särskilt i den prefrontala cortex.
Dessa effekter är uppenbara i neuropsykologiska försämringar i uppmärksamhet, minne och verkställande funktion hos heroinmissbrukare.
För att bedöma dessa brister och tillämpningen av ett nytt tillvägagångssätt för kognitiv stimulering på heroinanvändare vid behandling för opioidberoende, har vi genomfört ett neuropsykologiskt interventionsprogram med mobil hälsoteknologi.
Patienter som diagnostiserats med opioidberoende utsattes för kognitiv stimulering under fyra veckor på tre dagar/vecka basis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugal, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter som fick högre poäng än gränsvärdena för sin ålder på Mini Mental Examination Test och utan kliniska poäng på Symptom Checklist Revided kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med alkoholberoende eller med tidigare neurologiska störningar kommer att exkluderas från studien. Patienterna kommer också att undersökas för minimal datorkunskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Denna grupp består av behandling som vanligt för opioidberoendesyndrom.
|
|
|
Experimentell: Mobil hälsa kognitiv stimulering
Kognitiv stimulering med hjälp av mobil teknik med m-Health-applikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultaten av Frontal Assessment Battery - FAB
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarna bedömdes i frontallobsfunktioner i början av rehabiliteringen och efter 10 rehabiliteringstillfällen, som hade en ungefärlig varaktighet av en månad.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLB_SUD01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .