- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02308878
Salud Móvil Estimulación Cognitiva en Usuarios de Heroína (Re@dict)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Pedro Gamito
Funcionamiento ejecutivo en usuarios de heroína después de un enfoque de estimulación cognitiva de salud móvil: un ensayo controlado aleatorio
El uso de heroína se ha relacionado con la disfunción cerebral, particularmente en la corteza prefrontal.
Estos efectos son evidentes en las alteraciones neuropsicológicas de la atención, la memoria y el funcionamiento ejecutivo de los consumidores de heroína.
Para evaluar estos déficits y la aplicación de un novedoso enfoque de estimulación cognitiva a consumidores de heroína en tratamiento por dependencia de opiáceos, hemos llevado a cabo un programa de intervención neuropsicológica con tecnología móvil sanitaria.
Los pacientes diagnosticados con dependencia de opiáceos fueron sometidos a estimulación cognitiva durante cuatro semanas en una base de tres días a la semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugal, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán en el estudio los pacientes que hayan obtenido una puntuación superior a los valores de corte para su edad en la Mini Prueba de Examen Mental y sin puntuaciones clínicas en la Lista de Verificación de Síntomas Revisada.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes con dependencia del alcohol o con antecedentes de trastornos neurológicos previos. Los pacientes también serán examinados para la alfabetización informática mínima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento habitual
Este grupo consiste en el tratamiento habitual para el síndrome de dependencia de opiáceos.
|
|
Experimental: Estimulación cognitiva salud móvil
Estimulación cognitiva mediante tecnología móvil con aplicaciones m-Health.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los resultados de la Batería de Evaluación Frontal - FAB
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los participantes fueron evaluados en funciones del lóbulo frontal al inicio de la rehabilitación y luego de 10 sesiones de rehabilitación, las cuales tuvieron una duración aproximada de un mes.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLB_SUD01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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