Mobil helse kognitiv stimulering hos heroinbrukere (Re@dict)
9. mai 2023 oppdatert av: Pedro Gamito
Utøvende funksjon hos heroinbrukere etter en mobil helse kognitiv stimuleringstilnærming: en randomisert kontrollert prøvelse
Heroinbruk har vært relatert til hjernedysfunksjon, spesielt i den prefrontale cortex.
Disse effektene er tydelige ved nevropsykologiske svekkelser i oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon hos heroinbrukere.
For å vurdere disse manglene og anvendelsen av en ny tilnærming for kognitiv stimulering til heroinbrukere i behandling for opioidavhengighet, har vi gjennomført et nevropsykologisk intervensjonsprogram med mobil helseteknologi.
Pasienter diagnostisert med opioidavhengighet ble underkastet kognitiv stimulering i løpet av fire uker på tre dager/uke basis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugal, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare pasienter som skåret høyere enn grenseverdiene for sin alder på Mini Mental Examination Test og uten kliniske skårer på den reviderte symptomsjekklisten vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alkoholavhengighet eller med tidligere nevrologiske lidelser vil bli ekskludert fra studien. Pasienter vil også bli screenet for minimal datakompetanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Denne gruppen består av behandling som vanlig for opioidavhengighetssyndrom.
|
|
|
Eksperimentell: Mobil helse kognitiv stimulering
Kognitiv stimulering ved hjelp av mobilteknologi med m-Health-applikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatene av Frontal Assessment Battery - FAB
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakerne ble vurdert i frontallappens funksjoner i begynnelsen av rehabiliteringen og etter 10 rehabiliteringsøkter, som hadde omtrentlig varighet på en måned.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLB_SUD01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .