- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02308878
Mobilní zdravotní kognitivní stimulace u uživatelů heroinu (Re@dict)
9. května 2023 aktualizováno: Pedro Gamito
Výkonné funkce u uživatelů heroinu na základě přístupu kognitivní stimulace mobilního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Užívání heroinu souvisí s mozkovou dysfunkcí, zejména v prefrontální kůře.
Tyto účinky jsou patrné u neuropsychických poruch pozornosti, paměti a výkonných funkcí uživatelů heroinu.
Pro posouzení těchto deficitů a aplikaci nového přístupu kognitivní stimulace u uživatelů heroinu při léčbě závislosti na opioidech jsme provedli neuropsychologický intervenční program s mobilní zdravotnickou technologií.
Pacienti s diagnostikovanou závislostí na opioidech byli podrobeni kognitivní stimulaci po dobu čtyř týdnů na bázi tří dnů/týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugalsko, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti pouze pacienti, kteří dosáhli vyššího skóre než hraniční hodnoty pro svůj věk v testu Mini Mental Examination Test a bez klinických skóre v přepracovaném kontrolním seznamu symptomů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závislostí na alkoholu nebo s předchozími neurologickými poruchami v anamnéze budou ze studie vyloučeni. Pacienti budou také vyšetřeni na minimální počítačovou gramotnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina se skládá z obvyklé léčby syndromu závislosti na opioidech.
|
|
Experimentální: Mobilní zdravotní kognitivní stimulace
Kognitivní stimulace pomocí mobilní technologie s aplikacemi m-Health.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve výsledcích Frontal Assessment Battery - FAB
Časové okno: 1 měsíc
|
U účastníků byly hodnoceny funkce frontálního laloku na začátku rehabilitace a po 10 rehabilitačních sezeních, která trvala přibližně jeden měsíc.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLB_SUD01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika