- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02308878
Stimolazione cognitiva della salute mobile nei consumatori di eroina (Re@dict)
9 maggio 2023 aggiornato da: Pedro Gamito
Funzionamento esecutivo nei consumatori di eroina che seguono un approccio di stimolazione cognitiva sanitaria mobile: uno studio controllato randomizzato
L'uso di eroina è stato correlato alla disfunzione cerebrale, in particolare nella corteccia prefrontale.
Questi effetti sono evidenti nei disturbi neuropsicologici dell'attenzione, della memoria e del funzionamento esecutivo dei consumatori di eroina.
Per valutare questi deficit e l'applicazione di un nuovo approccio di stimolazione cognitiva ai consumatori di eroina in trattamento per la dipendenza da oppioidi, abbiamo realizzato un programma di intervento neuropsicologico con tecnologia sanitaria mobile.
I pazienti con diagnosi di dipendenza da oppiacei sono stati sottoposti a stimolazione cognitiva per quattro settimane su base di tre giorni/settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Lisboa
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Sintra, Lisboa, Portogallo, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio solo i pazienti che hanno ottenuto un punteggio superiore ai valori limite per la loro età nel Mini Mental Examination Test e senza punteggi clinici nella lista di controllo dei sintomi rivista.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con dipendenza da alcol o con storia di precedenti disturbi neurologici. I pazienti saranno anche sottoposti a screening per l'alfabetizzazione informatica minima.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Questo gruppo è costituito dal trattamento abituale per la sindrome da dipendenza da oppioidi.
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Sperimentale: Stimolazione cognitiva della salute mobile
Stimolazione cognitiva tramite tecnologia mobile con applicazioni m-Health.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei risultati della batteria di valutazione frontale - FAB
Lasso di tempo: 1 mese
|
I partecipanti sono stati valutati nelle funzioni del lobo frontale all'inizio della riabilitazione e dopo 10 sessioni di riabilitazione, che hanno avuto la durata approssimativa di un mese.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLB_SUD01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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