- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02308878
Cognitieve stimulatie van mobiele gezondheid bij heroïnegebruikers (Re@dict)
9 mei 2023 bijgewerkt door: Pedro Gamito
Uitvoerend functioneren bij heroïnegebruikers na een cognitieve stimulatiebenadering voor mobiele gezondheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Heroïnegebruik is in verband gebracht met hersenstoornissen, met name in de prefrontale cortex.
Deze effecten komen duidelijk tot uiting in neuropsychologische stoornissen in de aandacht, het geheugen en het executieve functioneren van heroïnegebruikers.
Om deze tekortkomingen te beoordelen en de toepassing van een nieuwe benadering van cognitieve stimulatie bij heroïnegebruikers bij de behandeling van opioïdenverslaving, hebben we een neuropsychologisch interventieprogramma uitgevoerd met mobiele gezondheidstechnologie.
Patiënten met de diagnose opioïdenafhankelijkheid werden gedurende vier weken drie dagen per week onderworpen aan cognitieve stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugal, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen patiënten die hoger scoorden dan de afkapwaarden voor hun leeftijd op de Mini Mental Examination Test en zonder klinische scores op de Symptomen Checklist Herzien, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met alcoholafhankelijkheid of met een voorgeschiedenis van eerdere neurologische aandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten zullen ook worden gescreend op minimale computerkennis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze groep bestaat uit de gebruikelijke behandeling voor het opioïde-afhankelijkheidssyndroom.
|
|
Experimenteel: Cognitieve stimulatie van mobiele gezondheid
Cognitieve stimulatie met behulp van mobiele technologie met m-Health-toepassingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de resultaten van Frontal Assessment Battery - FAB
Tijdsspanne: 1 maand
|
De deelnemers werden beoordeeld op frontale kwabfuncties aan het begin van de revalidatie en na 10 revalidatiesessies, die ongeveer een maand duurden.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLB_SUD01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornis in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden