- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02308878
Mobilna stymulacja poznawcza zdrowia u użytkowników heroiny (Re@dict)
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Pedro Gamito
Funkcjonowanie wykonawcze u użytkowników heroiny po podejściu mobilnej stymulacji poznawczej zdrowia: randomizowana kontrolowana próba
Używanie heroiny było związane z dysfunkcjami mózgu, szczególnie w korze przedczołowej.
Efekty te są widoczne w neuropsychologicznych zaburzeniach uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych osób zażywających heroinę.
Aby ocenić te deficyty i zastosować nowe podejście do stymulacji poznawczej u osób zażywających heroinę w leczeniu uzależnienia od opioidów, przeprowadziliśmy program interwencji neuropsychologicznej z wykorzystaniem mobilnej technologii medycznej.
Pacjenci z rozpoznaniem uzależnienia od opioidów byli poddawani stymulacji poznawczej przez cztery tygodnie w systemie trzy dni/tydzień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugalia, 2725
- Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy uzyskali wyniki wyższe niż wartości odcięcia dla ich wieku w teście Mini Mental Examination Test i bez wyników klinicznych na poprawionej liście kontrolnej objawów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub z wywiadem zaburzeń neurologicznych zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci będą również sprawdzani pod kątem minimalnej znajomości obsługi komputera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ta grupa obejmuje standardowe leczenie zespołu uzależnienia od opioidów.
|
|
Eksperymentalny: Mobilna stymulacja poznawcza zdrowia
Stymulacja poznawcza z wykorzystaniem technologii mobilnej z aplikacjami m-Health.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników Frontal Assessment Battery - FAB
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
U uczestników oceniono funkcje płatów czołowych na początku rehabilitacji oraz po 10 sesjach rehabilitacyjnych, które trwały około miesiąca.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLB_SUD01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Mobilna stymulacja poznawcza zdrowia
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of OttawaZakończony