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Kognitive Stimulation der mobilen Gesundheit bei Heroinkonsumenten (Re@dict)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Pedro Gamito

Exekutivfunktionen bei Heroinkonsumenten nach einem Ansatz zur kognitiven Stimulation der mobilen Gesundheit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Heroinkonsum wird mit einer Funktionsstörung des Gehirns, insbesondere im präfrontalen Kortex, in Verbindung gebracht. Diese Effekte zeigen sich in neuropsychologischen Beeinträchtigungen der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktionen von Heroinkonsumenten. Um diese Defizite zu bewerten und die Anwendung eines neuartigen Ansatzes der kognitiven Stimulation bei Heroinkonsumenten bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit zu beurteilen, haben wir ein neuropsychologisches Interventionsprogramm mit mobiler Gesundheitstechnologie durchgeführt. Patienten, bei denen eine Opioidabhängigkeit diagnostiziert wurde, wurden vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche einer kognitiven Stimulation unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Lisboa
      • Sintra, Lisboa, Portugal, 2725
        • Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden nur Patienten aufgenommen, die beim Mini Mental Examination Test über den Grenzwerten für ihr Alter lagen und keine klinischen Ergebnisse auf der überarbeiteten Symptom-Checkliste hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Alkoholabhängigkeit oder mit früheren neurologischen Störungen in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten werden auch auf minimale Computerkenntnisse untersucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe umfasst die übliche Behandlung des Opioidabhängigkeitssyndroms.
Experimental: Mobile kognitive Stimulation für die Gesundheit
Kognitive Stimulation durch mobile Technologie mit M-Health-Anwendungen.
Verhalten: Mobile kognitive Stimulation für die Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der Frontal Assessment Battery – FAB
Zeitfenster: 1 Monat
Die Frontallappenfunktionen der Teilnehmer wurden zu Beginn der Rehabilitation und nach 10 Rehabilitationssitzungen, die ungefähr einen Monat dauerten, beurteilt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pedro Gamito

Mitarbeiter

Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias
Ares Do Pinhal-Associação De Recuperação De Toxicodependentes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLB_SUD01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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