Effets du postconditionnement ischémique des membres chez les jeunes sICAS (EPIC-sICAS)
Effets du postconditionnement ischémique des membres supérieurs sur la circulation collatérale chez les jeunes athérosclérose intracrânienne symptomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une maladie cardio-cérébrovasculaire courante avec un taux élevé de morbidité, d'invalidité et de mortalité. Et de plus en plus de jeunes patients expliquent l'augmentation de la morbidité. Parmi eux, la sténose athérosclérotique intracrânienne symptomatique (sICAS) est une cause majeure, en particulier chez les Asiatiques.
Actuellement, les méthodes thérapeutiques traditionnelles présentent des réalisations réticentes sur la réduction de la récidive d'AVC et constituent une menace pour la santé des patients en raison d'une opération invasive et d'effets secondaires graves. Par conséquent, d'autres méthodes de traitement sont nécessaires de toute urgence. Le post-conditionnement ischémique à distance fait référence au traitement de l'ischémie locale ou distale après la survenue d'une ischémie cérébrale. Des recherches antérieures ont montré que les reperfusions ischémiques répétées ont un effet protecteur sur la réduction du taux de survenue d'événements ischémiques chez les patients présentant une sténose carotidienne. Cependant, des recherches approfondies sur la protection cérébrale et la corrélation avec la circulation collatérale n'ont pas été prouvées dans un essai clinique ouvert et définitif.
Ainsi, l'essai EPIC-sICAS fournira des informations importantes sur les effets protecteurs du post-conditionnement ischémique du membre supérieur sur la circulation collatérale après un infarctus cérébral. J'espère nous présenter une façon très significative d'améliorer la qualité de vie du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meng Wei, Master
- Numéro de téléphone: +8613572516964
- E-mail: 67183723@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: GuoGang Luo, M.D/Ph.D
- Numéro de téléphone: +8618991232449
- E-mail: lguogang@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
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Contact:
- GuoGang Luo, M.D/Ph.D
- Numéro de téléphone: +8618991232449
- E-mail: lguogang@163.com
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Contact:
- Meng Wei, graduate
- Numéro de téléphone: +8613572516964
- E-mail: 67183723@qq.com
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Chercheur principal:
- GuoGang Luo, M.D/Ph.D
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Chercheur principal:
- XunMing Ji, M.D/Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans;
- Sténose athérosclérotique intracrânienne symptomatique (sICAS) : les CTA/MRA/TCD/DSA crâniens confirment le diagnostic, les patients ont subi un AVC ischémique ou un accident ischémique transitoire dans la région du cerveau alimentée par l'artère sténosée ;
- Score de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS) 0-15
- Un consentement éclairé écrit a été signé.
Critère d'exclusion:
- Hémorragie cérébrale et autres parties de la maladie hémorragique active ;
- Aphasie sévère, incapable de s'exprimer;
- Une histoire de tumeur cérébrale, de traumatisme cérébral, d'embolie cérébrale ou d'autres lésions cérébrales ;
- Lésions graves d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave, d'une tumeur maligne ou d'un autre dysfonctionnement systémique des organes ;
- Pression artérielle < 90 mmHg/60 mmHg ou > 200 mmHg/110 mmHg après le traitement ;
- Démence et maladie mentale;
- Utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ;
- Antécédents de chirurgie majeure ou de traumatisme 4 semaines avant l'admission ;
- Sans consentement éclairé.
Critères d'élimination：
- Les patients dont l'observance est médiocre refusent de suivre un traitement et des examens réguliers ;
- l'état des patients est exacerbé, avec un score NIHSS élevé pendant plus de 4.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Postconditionnement ischémique à distance
Le traitement de postconditionnement ischémique à distance (RIPC) a été réalisé en gonflant un brassard autour des bras bilatéraux à 180 mmHg avec 5 cycles de 3 min de gonflage et 5 min d'alternance de relaxation deux fois par jour pendant un total de 180 jours consécutifs.
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Le traitement de postconditionnement ischémique à distance (RIPC) a été effectué en gonflant un brassard autour des bras bilatéraux à 180 mmHg avec 5 cycles de gonflage de 3 min et une alternance de relaxation de 5 min automatiquement.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront un traitement de base.
Traitement de base : y compris l'expansion des vaisseaux sanguins, l'élimination des radicaux libres, etc. pendant la phase aiguë et l'aspirine (100-300 mg/j) et l'atorvastatine (20 mg/j) jusqu'à la fin de l'étude (180 jours consécutifs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la circulation collatérale par rapport au départ et à 6 mois
Délai: Au départ et à 6 mois
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Circulation collatérale mesurée dans le test d'iconographie : Angiographie par résonance magnétique (ARM)、 Imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré dynamique (DCE-MRI)、Résonance magnétique de perfusion artérielle marquée par spin (ASL)、Doppler cérébral transcrânien (TCD)、Tomodensitométrie à émission de photon unique （SPECT） La ligne de base a été définie comme le début de l'AVC dans les 48 heures.
Un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement de l'état de la circulation collatérale.
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Au départ et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de récupération symptomatique
Délai: Au départ et à 14 jours, 1 mois, 6 mois et 1 an
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Test fonctionnel : Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé (NIHSS) scores、Activity of Daily Living Scale (ADL) Pour les scores NIHSS, un score inférieur représente un meilleur fonctionnement.
Pour les scores AVQ, un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement.
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Au départ et à 14 jours, 1 mois, 6 mois et 1 an
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Changement moyen du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire sérique (VEGF) et du facteur de croissance des fibroblastes de base (bFGF) par rapport au départ et à 10 jours.
Délai: Au départ et à 10 jours
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Un montant plus élevé représente un meilleur résultat
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Au départ et à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GuoGang Luo, M.D/Ph.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Directeur d'études: Xunming Ji, M.D/Ph.D, Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XIANJ-14ZD25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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