Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki kondycjonowania niedokrwiennego kończyny u młodych sICAS (EPIC-sICAS)

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Meng Wei, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Wpływ kondycjonowania niedokrwiennego kończyny górnej na krążenie oboczne w młodej objawowej miażdżycy wewnątrzczaszkowej

Celem tego badania jest ocena ochronnego wpływu kondycjonowania niedokrwiennego kończyny górnej na krążenie oboczne u młodych objawowych miażdżycy wewnątrzczaszkowej oraz wyjściowa charakterystyka uczestników badania, jako otwarte, randomizowane, prospektywne kontrolowane badanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest powszechną chorobą serca i naczyń mózgowych, charakteryzującą się wysoką chorobowością, niepełnosprawnością i śmiertelnością. A coraz więcej młodych pacjentów odpowiada za rosnącą zachorowalność. Wśród nich główną przyczyną, zwłaszcza u Azjatów, jest objawowe zwężenie miażdżycowe wewnątrzczaszkowe (sICAS).

Obecnie tradycyjne metody terapeutyczne wykazują niechętne osiągnięcia w ograniczaniu nawrotów udaru mózgu i stwarzają zagrożenie dla zdrowia pacjentów ze względu na inwazyjność operacji i poważne skutki uboczne. Dlatego pilnie potrzebne są inne metody leczenia. Kondycjonowanie po zdalnym niedokrwieniu odnosi się do leczenia miejscowego lub dystalnego niedokrwienia po wystąpieniu niedokrwienia mózgu. Wcześniejsze badania wykazały, że powtarzająca się reperfuzja niedokrwienna ma ochronny wpływ na zmniejszenie częstości występowania incydentów niedokrwiennych u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej. Jednak dogłębne badania dotyczące ochrony mózgu i korelacji z krążeniem obocznym nie zostały udowodnione w otwartym, ostatecznym badaniu klinicznym.

Zatem badanie EPIC-sICAS dostarczy ważnych informacji na temat ochronnego wpływu kondycjonowania niedokrwiennego kończyny górnej na krążenie oboczne po zawale mózgu. Mamy nadzieję, że przedstawi nam bardzo znaczący sposób na poprawę jakości życia pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wei, graduate
          • Numer telefonu: +8613572516964
          • E-mail: 67183723@qq.com
        • Główny śledczy:
          • GuoGang Luo, M.D/Ph.D
        • Główny śledczy:
          • XunMing Ji, M.D/Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 45 lat;
  2. Objawowe zwężenie miażdżycowe wewnątrzczaszkowe (sICAS): czaszkowe CTA/MRA/TCD/DSA potwierdzają rozpoznanie, u pacjentów wystąpił udar niedokrwienny lub przemijający napad niedokrwienny w obszarze mózgu zaopatrywanym przez zwężoną tętnicę;
  3. Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) wynosi 0-15
  4. Podpisano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwotok mózgowy i inne części czynnej choroby krwotocznej;
  2. Ciężka afazja, niezdolność do wyrażania siebie;
  3. Historia guza mózgu, urazu mózgu, zatorowości mózgowej lub innych uszkodzeń mózgu;
  4. Ciężkie zmiany chorobowe serca, wątroby lub nerek, nowotwór złośliwy lub dysfunkcja innych narządów ogólnoustrojowych;
  5. Ciśnienie krwi < 90 mmHg/60 mmHg lub >200 mmHg/110 mmHg po leczeniu;
  6. Demencja i choroba psychiczna;
  7. Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny;
  8. Historia poważnej operacji lub urazu 4 tygodnie przed przyjęciem;
  9. Bez świadomej zgody.

Kryteria eliminacji:

  1. Pacjenci ze słabą zgodnością, odmawiają regularnego leczenia i badań;
  2. stan pacjentów ulega pogorszeniu, a wynik NIHSS wzrasta o więcej niż 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne
zdalne niedokrwienne leczenie postkondycjonowania (RIPC) przeprowadzono przez napełnienie mankietu wokół obu ramion do 180 mmHg z 5 cyklami 3-minutowego napełniania i 5-minutowego rozluźnienia dwa razy dziennie przez łącznie 180 kolejnych dni.
Urządzenie: Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne
Zdalne leczenie niedokrwienne po kondycjonowaniu (RIPC) przeprowadzono przez automatyczne napełnienie mankietu wokół obu ramion do 180 mmHg z 5 cyklami 3-minutowego napełniania i 5-minutowej relaksacji.
Inne nazwy:
  • kondycjonowanie niedokrwienne kończyny
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają leczenie podstawowe. Leczenie podstawowe: w tym rozszerzanie naczyń krwionośnych, eliminacja wolnych rodników itp. podczas ostrej fazy oraz aspiryna (100-300 mg/d) i atorwastatyna (20 mg/d) do końca badania (180 kolejnych dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana krążenia obocznego od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
Krążenie oboczne mierzone w teście ikonograficznym: angiografia rezonansu magnetycznego (MRA), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-MRI), rezonans magnetyczny perfuzji ze znakowaniem spinowym (ASL), przezczaszkowy doppler mózgowy (TCD), tomografia emisyjna pojedynczego fotonu （SPECT） Linię podstawową zdefiniowano jako początek udaru w ciągu 48 godzin. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie statusu krążenia obocznego.
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana objawowego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 dniach, 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku
Test funkcjonalny: Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), Skala Aktywności Codziennej (ADL) W przypadku wyników NIHSS niższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie. W przypadku wyników ADL wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa i po 14 dniach, 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku
Średnia zmiana stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w surowicy i podstawowego czynnika wzrostu fibroblastów (bFGF) od linii podstawowej i po 10 dniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 dniach
Wyższa kwota oznacza lepszy wynik
Linia bazowa i po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: GuoGang Luo, M.D/Ph.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Dyrektor Studium: Xunming Ji, M.D/Ph.D, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XIANJ-14ZD25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj