- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02328170
Étude comparative des niveaux d'IgE spécifiques aux aliments courants et aux aéroallergènes mesurés par EUROIMMUN Allergy et ImmunoCap
Étude comparative des niveaux d'IgE spécifiques aux aliments courants et aux aéroallergènes chez les enfants thaïlandais mesurés par EUROIMMUN Allergy et ImmunoCap
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants âgés de 0 à 15 ans qui ont été diagnostiqués comme souffrant d'asthme et/ou de rhinite allergique, de dermatite atopique, d'allergie alimentaire et qui ont subi des mesures de taux d'IgE spécifiques à un allergène pertinent suspect ont été invités à participer à l'étude.
Les taux d'IgE spécifiques de chaque patient ont été mesurés par EUROIMMUN Allergy et ImmunoCap.
Les niveaux d'IgE spécifiques à Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, blatte américaine, Bermudes, Johnson, squames de chat, lait de vache, blanc d'œuf et blé ont été déterminés par la corrélation entre ces deux méthodes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'asthme et/ou de rhinite allergique et/ou de dermatite atopique et/ou d'allergie alimentaire et doit mesurer les taux d'IgE spécifiques aux allergènes pertinents
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie sous-jacente, y compris une maladie cardiovasculaire, une maladie pulmonaire chronique et une maladie d'immunodéficience
- Refus d'inscription à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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EUROIMMUN Allergie
Test d'immunotransfert
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Test d'immunotransfert
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ImmunoCap
Test fluoroallergosorbant
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Test fluoroallergosorbant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'IgE spécifiques mesurés par EUROIMMUN Allergy et ImmunoCap
Délai: 14 mois
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 054/2557(EC2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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