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Studio comparativo dei livelli di IgE specifici per alimenti comuni e aeroallergeni misurati da EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap

21 marzo 2017 aggiornato da: JITTIMA VESKITKUL, Mahidol University

Studio comparativo dei livelli di IgE specifici per alimenti comuni e aeroallergeni tra i bambini tailandesi misurati da EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap

Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione dei livelli di IgE specifici con alimenti e aeroallergeni comuni misurati da EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bambini di età compresa tra 0 e 15 anni con diagnosi di asma e/o rinite allergica, dermatite atopica, allergia alimentare e sottoposti a misurazione dei livelli di IgE specifici per allergeni rilevanti sospetti, sono stati invitati a partecipare allo studio.

I livelli di IgE specifici di ciascun paziente sono stati misurati mediante EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap.

I livelli di IgE specifiche per Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Scarafaggio americano, Bermuda, Johnson, Pelo di gatto, Latte di mucca, Albume d'uovo e grano sono stati determinati dalla correlazione tra questi due metodi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti con diagnosi di asma e/o rinite allergica e/o dermatite atopica e/o allergia alimentare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica come asma e/o rinite allergica e/o dermatite atopica e/o allergia alimentare e devono essere misurati i livelli di IgE specifici per gli allergeni rilevanti

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie di base tra cui malattie cardiovascolari, malattie polmonari croniche e malattie da immunodeficienza
  • Negato all'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EUROIMMUN Allergia
Saggio di immunoblot
Altro: EUROIMMUN Allergia
Saggio di immunoblot
Immunocap
Test fluoroallergosorbente
Altro: Immunocap
Test fluoroallergosorbente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di IgE specifici misurati da EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 054/2557(EC2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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