Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie hladin specifických IgE pro běžné potraviny a aeroalergeny měřené EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap

21. března 2017 aktualizováno: JITTIMA VESKITKUL, Mahidol University

Srovnávací studie hladin specifických IgE pro běžné potraviny a aeroalergeny u thajských dětí měřeno pomocí EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap

Účelem této studie je určit korelaci hladin specifických IgE s běžnými potravinami a aeroalergeny měřenými pomocí EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie byly přizvány děti ve věku 0-15 let, u kterých bylo diagnostikováno astma a/nebo alergická rýma, atopická dermatitida, potravinová alergie au nichž byly změřeny specifické hladiny IgE na podezřelý relevantní alergen.

Specifické hladiny IgE u každého pacienta byly měřeny pomocí EUROIMMUN Allergy a ImmunoCap.

Hladiny specifických IgE pro Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, šváb americký, Bermudy, Johnson, Kočičí srst, Kravské mléko, Vaječný bílek a pšenici byly stanoveny jako korelace mezi těmito dvěma metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých bylo diagnostikováno astma a/nebo alergická rýma a/nebo atopická dermatitida a/nebo potravinová alergie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky diagnostikované jako astma a/nebo alergická rýma a/nebo atopická dermatitida a/nebo potravinová alergie a musí být změřeny specifické hladiny IgE na relevantní alergeny

Kritéria vyloučení:

  • Mít základní onemocnění včetně kardiovaskulárního onemocnění, chronického onemocnění plic a onemocnění imunodeficience
  • Odepřen zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EUROIMMUN Alergie
Imunoblotový test
Imunoblotový test
ImmunoCap
Fluoroalergosorbentní test
Fluoroalergosorbentní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
specifické hladiny IgE měřené pomocí EUROIMMUN Allergy a ImmunoCap
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 054/2557(EC2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EUROIMMUN Alergie

Předplatit