- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02328170
Srovnávací studie hladin specifických IgE pro běžné potraviny a aeroalergeny měřené EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap
Srovnávací studie hladin specifických IgE pro běžné potraviny a aeroalergeny u thajských dětí měřeno pomocí EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap
Přehled studie
Detailní popis
Do studie byly přizvány děti ve věku 0-15 let, u kterých bylo diagnostikováno astma a/nebo alergická rýma, atopická dermatitida, potravinová alergie au nichž byly změřeny specifické hladiny IgE na podezřelý relevantní alergen.
Specifické hladiny IgE u každého pacienta byly měřeny pomocí EUROIMMUN Allergy a ImmunoCap.
Hladiny specifických IgE pro Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, šváb americký, Bermudy, Johnson, Kočičí srst, Kravské mléko, Vaječný bílek a pšenici byly stanoveny jako korelace mezi těmito dvěma metodami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky diagnostikované jako astma a/nebo alergická rýma a/nebo atopická dermatitida a/nebo potravinová alergie a musí být změřeny specifické hladiny IgE na relevantní alergeny
Kritéria vyloučení:
- Mít základní onemocnění včetně kardiovaskulárního onemocnění, chronického onemocnění plic a onemocnění imunodeficience
- Odepřen zápis do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EUROIMMUN Alergie
Imunoblotový test
|
Imunoblotový test
|
|
ImmunoCap
Fluoroalergosorbentní test
|
Fluoroalergosorbentní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
specifické hladiny IgE měřené pomocí EUROIMMUN Allergy a ImmunoCap
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 054/2557(EC2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EUROIMMUN Alergie
-
William Beaumont HospitalsDokončenoCOVID-19 | Koronavirová infekce | Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2Spojené státy
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktivní, ne náborCovid19 | Infekce SARS-CoV-2Belgie