Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af specifikke IgE-niveauer til almindelige fødevarer og aeroallergener målt ved EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap

21. marts 2017 opdateret af: JITTIMA VESKITKUL, Mahidol University

Sammenlignende undersøgelse af specifikke IgE-niveauer til almindelige fødevarer og aeroallergener blandt thailandske børn målt ved EUROIMMUN-allergi og ImmunoCap

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem specifikke IgE-niveauer og almindelige fødevarer og aeroallergener målt ved EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn i alderen 0-15 år, som blev diagnosticeret som astma og/eller allergisk rhinitis, atopisk dermatitis, fødevareallergi og gennemgik målte specifikke IgE-niveauer til mistænkeligt relevant allergen, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Specifikke IgE-niveauer for hver patient blev målt med EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap.

Niveauerne af specifik IgE til Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, amerikansk kakerlak, Bermuda, Johnson, Cat dander, Komælk, Æggehvide og hvede blev bestemt korrelationen mellem disse to metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med astma og/eller allergisk rhinitis og/eller atopisk dermatitis og/eller fødevareallergi, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som astma og/eller allergisk rhinitis og/eller atopisk dermatitis og/eller fødevareallergi og skal måle specifikke IgE-niveauer for relevante allergener

Ekskluderingskriterier:

  • At have underliggende sygdom, herunder hjerte-kar-sygdom, kronisk lungesygdom og immundefektsygdom
  • Afvist at tilmelde sig studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EUROIMMUN Allergi
Immunoblot assay
Immunoblot assay
ImmunoCap
Fluoroallergosorbent test
Fluoroallergosorbent test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
specifikke IgE-niveauer målt med EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 054/2557(EC2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EUROIMMUN Allergi

Abonner