- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328170
Sammenlignende undersøgelse af specifikke IgE-niveauer til almindelige fødevarer og aeroallergener målt ved EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap
Sammenlignende undersøgelse af specifikke IgE-niveauer til almindelige fødevarer og aeroallergener blandt thailandske børn målt ved EUROIMMUN-allergi og ImmunoCap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i alderen 0-15 år, som blev diagnosticeret som astma og/eller allergisk rhinitis, atopisk dermatitis, fødevareallergi og gennemgik målte specifikke IgE-niveauer til mistænkeligt relevant allergen, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Specifikke IgE-niveauer for hver patient blev målt med EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap.
Niveauerne af specifik IgE til Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, amerikansk kakerlak, Bermuda, Johnson, Cat dander, Komælk, Æggehvide og hvede blev bestemt korrelationen mellem disse to metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret som astma og/eller allergisk rhinitis og/eller atopisk dermatitis og/eller fødevareallergi og skal måle specifikke IgE-niveauer for relevante allergener
Ekskluderingskriterier:
- At have underliggende sygdom, herunder hjerte-kar-sygdom, kronisk lungesygdom og immundefektsygdom
- Afvist at tilmelde sig studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EUROIMMUN Allergi
Immunoblot assay
|
Immunoblot assay
|
|
ImmunoCap
Fluoroallergosorbent test
|
Fluoroallergosorbent test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
specifikke IgE-niveauer målt med EUROIMMUN Allergy og ImmunoCap
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 054/2557(EC2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .