- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02328170
Badanie porównawcze poziomów swoistych IgE w stosunku do typowych pokarmów i alergenów wziewnych mierzonych za pomocą EUROIMMUN Allergy i ImmunoCap
Badanie porównawcze poziomów swoistych IgE dla typowych pokarmów i alergenów wziewnych wśród tajskich dzieci mierzonych za pomocą EUROIMMUN Allergy i ImmunoCap
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zaproszono dzieci w wieku 0-15 lat, u których rozpoznano astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa, atopowe zapalenie skóry, alergię pokarmową oraz wykonano oznaczenie poziomu swoistych IgE na podejrzany istotny alergen.
Swoiste poziomy IgE każdego pacjenta zostały zmierzone za pomocą EUROIMMUN Allergy i ImmunoCap.
Poziomy swoistych IgE dla Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, karalucha amerykańskiego, bermudzkiego, Johnsona, sierści kota, mleka krowiego, białka jaja i pszenicy określono korelację między tymi dwiema metodami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowano astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa i/lub atopowe zapalenie skóry i/lub alergię pokarmową i należy oznaczyć poziom swoistych IgE dla odpowiednich alergenów
Kryteria wyłączenia:
- Z chorobą podstawową, w tym chorobą układu krążenia, przewlekłą chorobą płuc i chorobą niedoboru odporności
- Odmówiono przyjęcia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EUROIMMUN Alergia
Test immunoblotowy
|
Test immunoblotowy
|
|
ImmunoCap
Test fluoroalergosorbentu
|
Test fluoroalergosorbentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy swoistych IgE mierzone za pomocą EUROIMMUN Allergy i ImmunoCap
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 054/2557(EC2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .