- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02328170
Estudo comparativo de níveis de IgE específicos para alimentos comuns e aeroalérgenos medidos por EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap
Estudo comparativo dos níveis de IgE específicos para alimentos comuns e aeroalérgenos entre crianças tailandesas medidos pelo EUROIMMUN Allergy and ImmunoCap
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças de 0 a 15 anos com diagnóstico de asma e/ou rinite alérgica, dermatite atópica, alergia alimentar e submetidas à dosagem de IgE específica para alérgeno relevante suspeito foram convidadas a participar do estudo.
Os níveis específicos de IgE de cada paciente foram medidos por EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap.
Os níveis de IgE específica para Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Barata americana, Bermuda, Johnson, Pelo de gato, Leite de vaca, Clara de ovo e trigo foram determinados pela correlação entre esses dois métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínico diagnosticado como asma e/ou rinite alérgica e/ou dermatite atópica e/ou alergia alimentar e tem que medir níveis específicos de IgE para alérgenos relevantes
Critério de exclusão:
- Ter doenças subjacentes, incluindo doenças cardiovasculares, doenças pulmonares crônicas e doenças de imunodeficiência
- Negado para se inscrever no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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EUROIMMUN Alergia
Ensaio de imunotransferência
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Ensaio de imunotransferência
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ImmunoCap
Teste de fluoroalergoabsorvente
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Teste de fluoroalergoabsorvente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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níveis específicos de IgE medidos por EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap
Prazo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 054/2557(EC2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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