- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328170
Estudio Comparativo de Niveles de IgE Específica a Alimentos Comunes y Aeroalérgenos Medidos por EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap
Estudio comparativo de los niveles de IgE específica a alimentos comunes y aeroalérgenos entre niños tailandeses medidos por EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar en el estudio a niños de 0 a 15 años de edad a los que se les diagnosticó asma y/o rinitis alérgica, dermatitis atópica, alergia alimentaria y se les midió los niveles de IgE específicos frente a alérgenos relevantes sospechosos.
Los niveles de IgE específica de cada paciente se midieron mediante EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap.
Los niveles de IgE específica para Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Cucaracha americana, Bermuda, Johnson, Caspa de gato, Leche de vaca, Clara de huevo y Trigo se determinaron mediante la correlación entre estos dos métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico como asma y/o rinitis alérgica y/o dermatitis atópica y/o alergia alimentaria y debe medirse los niveles de IgE específicos para alérgenos relevantes
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad subyacente, incluida la enfermedad cardiovascular, la enfermedad pulmonar crónica y la enfermedad de inmunodeficiencia
- Denegado para inscribirse en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alergia EUROIMMUN
Ensayo de inmunotransferencia
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Ensayo de inmunotransferencia
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ImmunoCap
Prueba de fluoroalergosorbente
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Prueba de fluoroalergosorbente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de IgE específicos medidos por EUROIMMUN Allergy e ImmunoCap
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 054/2557(EC2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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