- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328170
Vergleichsstudie spezifischer IgE-Spiegel zu gängigen Lebensmitteln und Aeroallergenen gemessen mit EUROIMMUN Allergy und ImmunoCap
Vergleichsstudie spezifischer IgE-Spiegel gegen gängige Lebensmittel und Aeroallergene bei thailändischen Kindern, gemessen mit EUROIMMUN Allergy und ImmunoCap
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder im Alter von 0 bis 15 Jahren, bei denen Asthma und/oder allergische Rhinitis, atopische Dermatitis oder Nahrungsmittelallergie diagnostiziert wurden und bei denen spezifische IgE-Spiegel gegen verdächtige relevante Allergene gemessen wurden, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Die spezifischen IgE-Spiegel jedes Patienten wurden mit EUROIMMUN Allergy und ImmunoCap gemessen.
Die Konzentrationen von spezifischem IgE gegen Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Amerikanische Schabe, Bermuda, Johnson, Katzenhaare, Kuhmilch, Eiweiß und Weizen wurden durch die Korrelation zwischen diesen beiden Methoden bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert als Asthma und/oder allergische Rhinitis und/oder atopische Dermatitis und/oder Nahrungsmittelallergie und es müssen spezifische IgE-Spiegel gegen relevante Allergene gemessen werden
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Lungenerkrankungen und Immunschwächekrankheiten haben
- Einschreibung in die Studie verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EUROIMMUN Allergie
Immunoblot-Assay
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Immunoblot-Assay
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ImmunoCap
Fluorallergosorbent-Test
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Fluorallergosorbent-Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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spezifischer IgE-Spiegel gemessen mit EUROIMMUN Allergy und ImmunoCap
Zeitfenster: 14 Monate
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jittima Veskitkul, Assist Prof., Mahidol university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 054/2557(EC2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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