- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02365883
Imagerie photoacoustique transrectale de la prostate
10 juin 2022 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est d'imager le tissu prostatique humain à l'aide d'une nouvelle sonde d'imagerie photoacoustique transrectale et de la corréler avec l'échographie et l'imagerie IRM réalisées une fois que l'échantillon a été retiré chirurgicalement.
Nous espérons voir ce que nous pouvons visualiser avec notre appareil car cela n'a jamais été fait auparavant.
À terme, nous espérons utiliser un appareil similaire pour visualiser la prostate chez les hommes vus par leur médecin pour un cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes anglophones âgés de 18 à 80 ans à l'hôpital des anciens combattants de Palo Alto et atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé qui souhaitent une prostatectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer de la prostate cliniquement localisé
- Le participant souhaite une prostatectomie
- Homme
- Patient recevant un traitement à l'hôpital Palo Alto Veterans Administration (VA)
- 18 à 80 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Ne tolère pas une prostatectomie chirurgicale en raison de comorbidités médicales
- Ne peut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe du cancer de la prostate
|
fabriqué par Endra
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité des images obtenues
Délai: 18 mois
|
Étude pilote pour mieux comprendre la qualité des images échographiques et photoacoustiques pouvant être obtenues à l'aide d'un instrument transrectal.
Comprendre les paramètres d'acquisition permettant d'optimiser la qualité de l'image.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Première publication (Estimation)
19 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21760
- PROS0044 (Autre identifiant: OnCore)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .