- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02365883
Transrektal fotoakustisk billeddannelse af prostata
10. juni 2022 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at afbilde humant prostatavæv ved hjælp af en ny transrektal fotoakustisk billeddannelsessonde og korrelere dette med ultralyds- og MR-billeddannelse udført, når prøven er blevet kirurgisk fjernet.
Vi håber at se, hvad vi kan visualisere med vores enhed, da dette aldrig er blevet gjort før.
Til sidst håber vi at bruge en lignende enhed til at afbilde prostata hos mænd, der bliver tilset af deres læge for prostatakræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Engelsktalende mænd på Palo Alto Veterans Hospital mellem 18 og 80 år med klinisk lokaliseret prostatacancer, som ønsker prostatektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med klinisk lokaliseret prostatacancer
- Deltager ønsker prostatektomi
- Han
- Patient, der modtager behandling på Palo Alto Veterans Administration (VA) Hospital
- Alder 18 til 80 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere en kirurgisk prostatektomi på grund af medicinske følgesygdomme
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakræftgruppen
|
fremstillet af Endra
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af de opnåede billeder
Tidsramme: 18 måneder
|
Pilotundersøgelse for bedre at forstå kvaliteten af både ultralyds- og fotoakustiske billeder, der kan opnås ved hjælp af et transrektalt instrument.
For at forstå optagelsesparametre, der hjælper med at optimere billedkvaliteten.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-21760
- PROS0044 (Anden identifikator: OnCore)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fotoakustisk billedbehandlingssystem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBasal blodgennemstrømningForenede Stater
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyTrukket tilbage
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
SpectralMDBaylor Research InstituteAfsluttetPerifer arteriel sygdom | AmputationssårForenede Stater
-
InfraredxMedstar Health Research InstituteAfsluttetKoronararteriesygdom | ÅreforkalkningDet Forenede Kongerige, Holland, Forenede Stater, Italien, Letland, Slovakiet
-
NinePoint MedicalAfsluttetOptisk billeddannelse af spiserøret i høj opløsning ved hjælp af NvisionVLE™-billeddannelsessystemetUndergår esophagogastroduodenoskopi (EGD)Forenede Stater