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Transrektale photoakustische Bildgebung der Prostata

10. Juni 2022 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, menschliches Prostatagewebe mit einer neuen transrektalen photoakustischen Bildgebungssonde abzubilden und dies mit Ultraschall- und MRT-Bildgebung zu korrelieren, die nach der chirurgischen Entfernung der Probe durchgeführt werden. Wir hoffen zu sehen, was wir mit unserem Gerät visualisieren können, da dies noch nie zuvor gemacht wurde. Schließlich hoffen wir, ein ähnliches Gerät verwenden zu können, um die Prostata von Männern abzubilden, die von ihrem Arzt wegen Prostatakrebs untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Englisch sprechende Männer im Palo Alto Veterans Hospital im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs, die eine Prostatektomie wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert
  • Teilnehmer wünscht Prostatektomie
  • Männlich
  • Patient, der im Palo Alto Veterans Administration (VA) Hospital behandelt wird
  • Alter 18 bis 80 Jahre alt
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kann eine chirurgische Prostatektomie aufgrund medizinischer Komorbiditäten nicht tolerieren
  • Kann keine informierte Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Prostatakrebs
Gerät: Photoakustisches Bildgebungssystem
hergestellt von Endra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der erhaltenen Bilder
Zeitfenster: 18 Monate
Pilotstudie zum besseren Verständnis der Qualität sowohl von Ultraschall- als auch von photoakustischen Bildern, die mit einem transrektalen Instrument erhalten werden können. Erfassungsparameter verstehen, die zur Optimierung der Bildqualität beitragen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21760
  • PROS0044 (Andere Kennung: OnCore)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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