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Imágenes fotoacústicas transrectales de la próstata

10 de junio de 2022 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es obtener imágenes del tejido prostático humano utilizando una nueva sonda de imágenes fotoacústicas transrectales y correlacionarlas con imágenes de ultrasonido y resonancia magnética realizadas una vez que la muestra se haya extraído quirúrgicamente. Esperamos ver qué podemos visualizar con nuestro dispositivo, ya que esto nunca se ha hecho antes. Eventualmente, esperamos usar un dispositivo similar para obtener imágenes de la próstata en hombres que son vistos por su médico por cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres de habla inglesa en el Hospital de Veteranos de Palo Alto entre las edades de 18 y 80 años con cáncer de próstata clínicamente localizado que desean una prostatectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer de próstata clínicamente localizado
  • El participante desea la prostatectomía
  • Masculino
  • Paciente que recibe tratamiento en el Hospital de la Administración de Veteranos (VA) de Palo Alto
  • Edad 18 a 80 años
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • No puede tolerar una prostatectomía quirúrgica debido a comorbilidades médicas
  • No puede dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de cáncer de próstata
Dispositivo: Sistema de imágenes fotoacústicas
fabricado por Endra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las imágenes obtenidas
Periodo de tiempo: 18 meses
Estudio piloto para comprender mejor la calidad de las imágenes tanto de ultrasonido como fotoacústicas que se pueden obtener utilizando un instrumento transrectal. Comprender los parámetros de adquisición que ayuden a optimizar la calidad de la imagen.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-21760
  • PROS0044 (Otro identificador: OnCore)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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