- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02365883
Transrektal fotoakustisk avbildning av prostata
10 juni 2022 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med denna studie är att avbilda mänsklig prostatavävnad med en ny transrektal fotoakustisk avbildningssond och korrelera detta med ultraljuds- och MRI-avbildning som utförs när provet har tagits bort kirurgiskt.
Vi hoppas få se vad vi kan visualisera med vår enhet eftersom detta aldrig har gjorts tidigare.
Så småningom hoppas vi kunna använda en liknande enhet för att avbilda prostatan hos män som träffas av sin läkare för prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Engelsktalande män på Palo Alto Veterans Hospital mellan 18 och 80 år med kliniskt lokaliserad prostatacancer som önskar prostatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kliniskt lokaliserad prostatacancer
- Deltagaren önskar prostatektomi
- Manlig
- Patient som får behandling på Palo Alto Veterans Administration (VA) sjukhus
- Ålder 18 till 80 år
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera en kirurgisk prostatektomi på grund av medicinska komorbiditeter
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatacancergruppen
|
tillverkad av Endra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på erhållna bilder
Tidsram: 18 månader
|
Pilotstudie för att bättre förstå kvaliteten på både ultraljud och fotoakustiska bilder som kan erhållas med ett transrektalt instrument.
För att förstå förvärvsparametrar som hjälper till att optimera bildkvaliteten.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-21760
- PROS0044 (Annan identifierare: OnCore)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .